中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示，赛诺菲（Sanofi）登记了一项国际多中心（含中国）II 期开放性、长期研究，以在中度至重度特应性皮炎成人受试者中评价amlitelimab皮下给药的安全性和疗效。
Amlitelimab是一种全人源性非耗竭性单克隆抗体，可与关键免疫调节剂OX40-配体结合，旨在恢复促炎T细胞和调节性T细胞之间的免疫稳态，可能成为一系列免疫介导的疾病和炎症性疾病(包括中至重度特应性皮炎和哮喘)的first-in-class疗法。
据新闻稿，amlitelimab针对中度至重度特应性皮炎成人患者的2b期研究(STREAM-AD)达到了主要终点，且对2型和非2型炎症都具有潜在疗效。
STREAM-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期研究，在外用药物未能充分控制疾病或不建议使用外用药物的中度至重度特应性皮炎成人患者中评估amlitelimab的安全性和有效性。
数据显示：使用amlitelimab治疗的患者第16周的平均湿疹面积和严重程度指数（EASI）的平均评分较基线改善高达61.5%，并且在24周内持续改善。该产品在试验中还展现了良好的耐受性。此外，该产品可能具有只需每12周进行一次治疗的潜力，减少患者的治疗负担。
2023年11月14日、12月25日，赛诺菲陆续在Clinicaltrials.gov网站上注册了OX40L抗体Amlitelimab治疗中至重度特应性皮炎的两项三期临床，于2024年上半年启动，分别计划入组420例患者，预计2025年9-10月完成。
而此次登记开展的是一项开放性、多国家、多中心2期研究，旨在中度至重度特应性皮炎成人受试者中评价amlitelimab的长期安全性、耐受性和疗效。
在该研究中，amlitelimab通过皮下注射每四周一次给药，用药时程为160周。由复旦大学附属华山医院徐金华博士担任主要研究者。
作为癌症及自免疫的明星靶点，OX40/OX40L 相互作用在炎性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤以及移植免疫的发生、发展中起非常重要的作用。近年来，此研究越来越受到国内外学者的关注，下面请随小编一起了解该靶点及全球相关药物在研进展吧。
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