丽珠集团：JP-1366片获批开展临床试验 适应症为反流性食管炎

2024年02月22日 22:46

来源：中国证券报·中证网

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　　丽珠集团（000513）2月22日晚公告，近日，公司全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00422），批准JP-1366片开展临床试验。

　　公告显示，JP-1366片前期是由韩国Onconic TherapeuticsInc.研发的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），目前在韩国已提交上市申请，具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少等优点。本次丽珠研究所申请开展临床试验的适应症为反流性食管炎。

　　丽珠集团于2023年3月10日与Onconic签署了《授权许可协议》。根据《授权许可协议》，公司可在许可区域内开发、制造和商业化钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）Zastaprazan（JP-1366），并根据JP-1366的开发及商业化等各阶段支付相应的里程碑金及销售提成。

　　根据CDE审评中心网站显示，截至公告日，用于治疗反流性食管炎的钾离子竞争性酸阻滞剂在国内有1家进口及2家国产产品上市（根据IQVIA抽样统计估测数据，2023年国内终端销售金额约为人民币68497.27万元，较2022年增长54.32%），2家企业已提交上市申请，仅丽珠研究所获得临床试验批准。