攻克干细胞关键核心技术，为治疗重大难治性疾病的干细胞新药研发提供有力支撑

赛莱拉干细胞：攻克干细胞关键核心技术， 为治疗重大难治性疾病的干细胞新药研发提供有力支撑

南方知识产权编辑于 2024-02-20 11:05IP 属地广东

日前，2023年粤港澳大湾区高价值专利培育布局大赛（下称“湾高赛”）圆满收官，一批创新质量优、专利价值高、示范效应强的项目生动诠释大赛主题“强化高价值专利培育布局，助力制造业高质量发展”的价值旨归。为展现高价值专利在推动制造业高质量发展的支撑作用，推广高价值专利培育布局理念，推出2023年湾高赛百强项目专访活动，彰显粤港澳大湾区蓬勃的创新活力和澎湃的科技浪潮，探寻粤港澳大湾区未来发展的“科技脉动”和高质量发展背后的“创新密码”。

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司（以下简称“赛莱拉干细胞”）“干细胞关键核心技术体系构建及其转化应用”项目荣获本届湾高赛银奖。该项目的干细胞关键核心技术在新药研发、临床研究和科研服务应用方面取得重大突破，其中“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药”为广东省第一个获得国家药监局药物临床试验默示许可的干细胞国家1类新药，通过国家卫健委备案联合开展的干细胞治疗脑卒中、不孕症、视神经嵴髓炎等重大难治性疾病的临床研究取得重大成果。

参赛团队简介

　　赛莱拉干细胞成立于2009年，总部位于广州国际生物岛，是一家专注干细胞研究、制备、储存及新药研发的全国领先的干细胞创新型企业，是新三板全国首家干细胞挂牌企业，股票代码831049，广东新三板创新TOP50榜第一位。在科技部科技创新创业领军人才陈海佳博士带领下，赛莱拉干细胞组建了以香港大学苏国辉院士作为首席科学家的实力雄厚的科研团队，引进了来自美国约翰斯•霍普金斯大学医学院、美国哥伦比亚大学、比利时根特大学、德国汉堡大学、清华大学、北京大学、中国科学院大学等海内外名校的青年博士高端人才，获批孵化出全国首个干细胞领域的国家企业技术中心，干细胞院士工作站、国家博士后科研工作站、粤港澳大湾区干细胞产业创新中心、新型研发机构、广东省区域细胞制备中心、广东省干细胞储存和临床应用工程技术研究中心、海智工作站等科研及产业化创新平台。

（图片说明：广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司生命之美大厅和内部实验室）

问：请从项目亮点、应用场景、市场价值等角度，介绍参赛项目的基本情况。

　　赛莱拉干细胞：干细胞技术作为继药物治疗、手术治疗后的人类医学史上第三种疾病治疗途径，是当前生物医药产业的前沿和热点，成为在重大慢性疾病和严重创伤修复的再生医学领域弥补传统治疗的有效手段。已有研究表明干细胞治疗在重症肝病、移植物抗宿主病、骨关节炎、肾移植排斥、系统性红斑狼疮等一些重大难治性疾病治疗中显示出明确疗效。

　　本项目以干细胞技术体系构建和转化应用为目标，经过10多年的持续投入已建立国内领先的干细胞产业化应用技术体系。该项目专利技术先进、创新点突出、应用成效显著，在项目创新技术成果转化方面形成了干细胞制剂、细胞冻存液、无血清培养基、外泌体、诱导分化试剂盒等产品，可对外提供干细胞储存、制备、检测、单细胞测序等多种公共技术服务。主要客户群体涉及储存干细胞及开展干细胞科研，临床研究工作的高校、科研院所、医疗机构、细胞业务相关生物企业和个人。该项目技术创新促进了干细胞临床研究发展，并对我国干细胞与再生医学产业的发展产生重要推动作用。

　问：本次参赛项目与现有技术相比，它有哪些优势和竞争力？

　　赛莱拉干细胞：秉承“科研—技术—工程—产业化”的科技转化创新理念，我们建立了国内领先的临床级干细胞产业化应用技术体系和平台，突破了干细胞产业化领域多项关键共性技术难题，率先开发“脐带间充质干细胞”、“骨髓间充质干细胞”等多种临床级干细胞制品，攻克了干细胞无血清培养基“卡脖子”技术。干细胞新药研发和临床研究取得重大突破，“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药”是广东省首个获国家药监局临床试验默示许可的干细胞国家1类新药，获广东省重点领域研发计划立项支持；与国内临床医院合作开展多种重大难治性疾病临床研究，并取得显著成果。

　　凭借掌握干细胞关键核心技术及动植物细胞提取物核心技术，公司累计获得300多项授权专利，干细胞授权专利数量全国企业排名第一，干细胞采集、冻存、制备技术处于全国领先，获得5项中国专利优秀奖，被评为国家知识产权优势企业。

　问：参赛项目将会从哪几方面推动产业发展？

　　赛莱拉干细胞：本项目围绕干细胞新药，已构建核心知识产权保护壁垒，包括组织采集、组织保存、细胞分离、培养、制备、无血清培养基、细胞保存、应用等，将从干细胞新药开发和技术产业化应用两个方面推动产业发展。

　　在干细胞新药开发和临床研究方面取得重大突破。“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药”是广东省首个获国家药监局临床试验默示许可的干细胞国家1类新药，获广东省重点领域研发计划立项支持，目前正和有关医院开展临床试验，有望为我国1.13亿膝骨关节炎患者带来新的治疗药物。

　　另外，公司在技术产业化应用方面开发了一系列干细胞相关高新技术产品和服务,基于自主研发、通过中检院复核检定合格的“脐带间充质干细胞”、“骨髓间充质干细胞”等临床级干细胞制品，正在和相关医院合作开展的干细胞治疗视神经嵴髓炎、膝骨关节炎、脑卒中、不孕症等多种重大难治性疾病的4个干细胞临床研究项目，已通过国家卫健委备案并取得积极进展。基于良好的前景和竞争力，这些项目也分别获得了科技部重点研发计划“干细胞研究与器官修复”项目、广东省重点领域研发计划“精准医学与干细胞”重点专项项目、广州市国家重点研发计划“递补支持”专题项目等政府重点项目的立项支持，有望为人民群众生命健康做出积极贡献。

　问：您觉得湾高赛的举办对创新主体有哪些帮助？

　　赛莱拉干细胞：我们按照复赛的要求，通过分析评议报告对涉及行业专利竞争态势、行业技术发展趋势、项目己布局专利的撰写质量、布局情况等内容进行整理，对项目的专利布局情况进行详细分析并发现问题。在决赛阶段，我们对项目的技术先进性、商业规模及执行团队、配套资源支持等方面进行重点阐述，有利于我们对自身高价值专利培育布局的思路和方法进行深层次的梳理，为我们后续巩固和完善公司高价值专利培育机制,及时总结经验做法提供帮助。

　　湾高赛聚集了各类创新主体、知识产权服务机构、金融机构、投资机构等多方主体，推动各类创新资源要素集聚大湾区，吸引高水平科技团队和高成长性专利在大湾区落地，营造更好的创新创造氛围，有效实现参赛项目与产业需求的精准匹配和推送，形成集产业政策、专利评估、投资融资、转化运营等于一体的共享生态，推动创新主体常态化落地转化，进一步提升创新主体的品牌影响力。