呼吸道病原体检测还处于快速发展的较早期阶段，未来空间广阔至2028年，我国POCT呼吸道病原体检测出厂端市场规模约为50.14亿

呼吸道病原体检测还处于快速发展的较早期阶段，未来空间广阔：

1. 从市场规模来看，根据Global Market Insite 统计数据，2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3亿美元，预计到2026年将增至182.3亿美元，年均复合增长率 为8.76%。近年来，在分级诊疗体系不断推进、检测技术革新、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下，我国呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势。我国呼吸道病原体检测试剂市场规模由2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元，复合增长率达到39.24%。

2. 从检验量来看，我国2019年呼吸道病原体检测试剂需求量为4942万人份，2013-2019年复合增长率达到 33.45%；2023年1-10月，我国哨点医院流感样病例检测标本数为45.34万人份，超过历年全年，同比增长39.19%，2011-2022年复合增长率达到 17.95%。 

3. 从渗透率来看，虽然在新冠疫情期间加速了呼吸道病原体检测的普及，但目前国内的渗透率仍然处于较低水平。2019 年，以呼吸道检测市场规模占体外诊断整体市场规模比例计算，我国呼吸道检测渗透率仅为 1.81%，而全球范围水平达到 14.77%。未来，我国非新冠呼吸道检测产品仍具有进一步提高渗透率，挖掘存量市场的充足空间。  

临床呼吁快速、易于普及的联合检测产品。呼吸道感染人数多、分布广、病程短的特点要求门诊检测速度快、易于普及，而其混合感染比例高、症状类似而用药不同的特点要求临床多 进行联合检测。此外，儿科门急诊因其特殊性，对上述要求尤其较高。 

呼吸道病原体检测同时受益于：需求端观念转变、供给端新品种类和实验室数量大增、政策端推进病原体检测覆盖率。

需求端：疫情期间，“做核酸、做抗原”的概念广泛普及，分子检测和胶体金检测在很短的时间内从原来的鲜为人知转变为人尽皆知，尤其成为居民、医生做呼吸道病原体检测的重要选择 之一。

供给端：一方面，近年来如“上呼六”、“甲乙新”、“甲乙肺支”等多款重磅联检产品推出，加强了各级医疗机构的大规模检测能力。另一方面，参考圣湘生物公告，据国家卫生健康委临床检验中心数据显示，全国核酸检测实验室数量从2020年3月的2081家，增长至2022年4月的1.31万家。考虑到2022年我国二级及以上医院共有 1.47 万家（三级医院3523家、二级 医院11145 家），预计我国二级及以上医院已基本配备 PCR 实验室，呼吸道分子检测的供给能力大大增强。 

政策端：2024年2月国家卫健委发布《国家医疗质量安全改进目标（2024）》，明确要求提高住院社区获得性肺炎患者病情严重程度评估率、抗流感病毒药物使用前流感病原学诊断阳性率、住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率，为医疗机构开展非新冠呼吸道病原体检测、报新项目提供了政策支持。

POCT检测速度快、对人员和场地要求低、可以联检，尤其适合儿科门急诊、基层医疗机构、 院外市场。病原体培养是呼吸道病原体检测的“金标准”，曾是各级医疗机构的主要检测手段，但由于操作复杂、耗时较长等原因已逐步退出主力市场，以血常规和炎症标志物检测为代表的常规检测由于无法确定具体病原体亦正在被渐渐替代。现有的各种检测手段各有优势、相互补充构成了较全面的诊断网络。 

胶体金检测、POCT分子检测POCT检测手段速度快、随到随检、对人员和场地要求低、方便进行多指标联检，使得其在儿科门急诊、基层医疗机构具有广泛的需求。同时，得益于国内居民的对居家测呼吸道疾病的认识程度明显提高，以及快速诊断的结果被纳为流感确诊病例的诊断依据，院外市场的渗透率也在不断提升。  

经我们测算，至2028年，我国POCT呼吸道病原体检测出厂端市场规模约为50.14亿元。 关键假设和测算过程：

1.年发病率：根据研究《1990-2019 年中国上呼吸道感染的年龄－时期－队列分析》的估计，我国急性上呼吸道发病率约为 17.9 万人次/十万人，相当于每人每年平均感染 1.8次左右。作为参考，根据圣湘生物官网引用，青少年和成人每年呼吸道感染 2-4 次，儿童每年呼吸道感染6-8 次（包括上、下呼吸道和慢性感染）；根据研究《The economic burden of non-influenza-related viral respiratory tract infection in the United States》的估计，美国每年有约 5 亿人次上呼吸道感染，相当于每人每年 1.7次感染（对应3亿总人口）。

2.POCT检测渗透率：考虑到院内、院外的需求广泛，且POCT市场相对分散，我们预计至2028年全行业POCT检测的渗透率达到 10%左右。

3.POCT检测单价：根据之江生物招股说明书，其 2014-2019年呼吸道核酸检测试剂的单价维持在35-45 元/人份左右。根据英诺特招股说明书，其 2018-2021H1 非新冠呼吸道胶体金检测试剂的单价在18-20 元/人份左右。综合来看，我们预计POCT 检测均价为20元 /人份左右。