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日前,美国神经外科、整形和软组织修复等医疗器材供应商Integra LifeSciences(英特格拉生命科学)宣布,正在关闭位于美国印第安纳州拉斐特的ACell工厂,同时解雇几乎所有工人。


根据该公司在2月13日向印第安纳州劳动力发展部提交的一份WARN通知来看,工厂的关闭将导致60名员工被裁员,占公司全球员工总数的2%,最近的年报显示Integra拥有3722名员工。裁员计划分两批进行,首批52人将于4月26日失业,其余8人将在5月31日离开,届时工厂也将彻底关闭。


Integra指出将为受影响的员工提供支持和过渡服务,并表示:“作为我们综合增长战略的一部分,我们持续评估如何加强运营效率,以更好地服务客户、创新新的治疗途径,并最大程度地影响恢复患者生活的能力。”


01

29亿收购后

关停工厂


据了解,ACell工厂是Integra于2021年收购ACell公司得来。彼时Integra公司希望通过这一交易获得ACell核心专利——MatriStem UBM(膀胱脱细胞基质)技术,来完善其创伤护理的展品组合。


为此,Integra斥资近4亿美元(折合人民币约29亿)对其展开收购。其中包括3亿美元的预付款现金,以及根据营收增长的1亿美元里程碑费用。此次关厂,公司将把膀胱脱细胞基质(UBM)制造业务迁至位于马里兰州哥伦比亚的设施。


核心技术 MatriStem UBM


MatriStem UBM技术源于ACell公司的创始人、已故的医学博士Alan Spievack的研究。受到火蜥蜴和蝾螈再生能力的启发,Spievack博士着眼于细胞再生和细胞外基质(ECM)的研究。


很快,他们就发现猪膀胱中具有一种独特的ECM结构,可以在膀胱受损后促进组织再生。并使用专有的制造工艺对其进行最小程度的加工,这个过程保留了猪膀胱中的关键结构和分子组分,形成了一种天然来源的3D支架,具有抗炎、促愈合、可吸收、增强创面血管化等功效。


2005年的一次事故中,Spievack博士的哥哥被模型飞机螺旋桨切掉了手指尖,他用猪膀胱的粉末提取物让断指重新生长。随后ACell将该技术用于生产Cytal,MicroMatrix和Gentrix产品系列,这也是唯一可商业获得的UBM形式。


当然,随着2021年收购的完成这些产品也一同并入了Integra旗下。


Cytal系列是UBM技术的片状敷料,可用于处理各种类型的伤口,包括慢性创面和烧伤治疗。该系列分为Cytal Wound Matrix和Cytal Burn Matrix两款,区别在于不同的尺寸和厚度,可以满足不同类型和大小的伤口需求。


MicroMatrix系列是UBM技术的粉末产品,同样用于伤口管理,只不过这种粉末状的产品提供了更灵活的应用选择,能够更好的处理不规则或深部的伤口,并支持新组织的生长。


Gentrix系列则用于植入,能够有效加固患者体内存在脆弱部位的软组织。因此也被广泛用于消化道手术或整形与重建手术中。

02

召回5年内产品,停工半年


一波未平一波又起。要知道,Integra位于波士顿的工厂才于前不久刚刚恢复生产,整个召回事件对于其业绩的影响还未完全消散,就又关停了一座工厂。这也使Integra(NASDAQ: IART)股价在连续多日的增长后出现小幅下跌。截止2月26日收盘报44.15美元/股。


召回停产


2023年5月,公司发布通知,主动召回2018年3月1日-2023 年 5 月 22 日期间Integra波士顿工厂生产的所有产品,包括SurgiMend、PriMatrix、Revize和TissueMend。同时暂停该工厂的生产,以实施额外的检测和质量控制。


原因是公司发现其内毒素检测过程中存在缺陷,导致部分产品内毒素含量超过了产品规格允许的标准,可能引发患者术后发热等不良反应。


尽管工厂在停工6个月后于11月重新恢复运作,但仍对公司的业绩造成了不小的影响。


据悉,波士顿工厂生产的产品约占Integra综合收入的5%,停工加上召回所造成的损失让Integra组织技术部门在2023年Q2财季中收入骤降了21.2%,部门总营收达到1.102 亿美元,占公司全部营收的29%。



2023Q3财季同样下降15.6%,达到1.142亿美元。而该季度中不包括波士顿产品的组织技术部门的有机增长率为 6.7%。


03

再生医学与神经外科并行


资料显示,Integra LifeSciences是美国一家神经外科、整形和软组织修复等医疗器材的供应商。致力于以创新的医疗解决方案提高医疗技能和治疗效果,并通过神经外科与再生医学并行的布局,在行业内树立了卓越的声誉。该公司所生产的神经外科产品、手术器械和伤口护理产品遍及全球各地的医院重症监护室及手术室。


作为全球性的医疗技术公司,Integra在2022年以15.57亿美元的营收,成为全球100强医疗器械企业之一。同时在知名医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing最新发布的榜单中,被评为“2023年医疗科技领域最具影响力领导者”之一。


在1989年创立之时,Integra创始人Richard Caruso博士就将目标指向了开发可以促进患者自体组织,例如皮肤、神经、骨骼、肌腱等再生的医疗植入物,并于1996年推出了第一款产品Integra LifeSciences皮肤再生模板(IDRT)获得了FDA批准,成为了第一个将具有组织再生适应症产品推向市场的公司。


之后,Integra开始对IDRT技术平台进行拓展,对新适应症以及新潜在科室进行探索。基于IDRT技术平台,公司开发出了可以修复和促进自体脑膜再生的DuraGen人工硬脑膜,并于1999年获得FDA批准,成为它进入神经外科市场的敲门砖。


同年,Integra还上演了一出“蛇吞象”式的并购,以2500万美元收购了新加坡公司NeuroCare,进一步巩固其在神经外科领域的市场地位。在此后的20余年里,公司又围绕神经外科连续收购了10家小型创新公司,进一步扩大公司产品组合,稳步发展。


多次收购强生旗下业务线


其中最大的一起交易就是2017年时,以超过10亿美元的金额完成了对强生医疗Codman神经外科产品线的收购。成为当年医疗器械十大收购案之一。


也真是因为这次收购,Integra正式形成了Codman专业外科(Codman Specialty Surgical)和组织技术(Tissue Technologies)两大业务板。


2023年底,Integra又宣布将以2.75亿美元(约19.6亿人民币)的预付款收购强生医疗科技旗下子公司Acclarent,拓展耳鼻喉赛道布局。


04

百强械企的在华布局


不过,对于一家成立30年就迅速发展壮大的械企来说,成长的途径并不是单一的产线扩张。


可以发现,Integra在并购的同时还在业务版图也已遍布全球多个国家/地区,并在加利福尼亚州、印第安纳州、马里兰州、马萨诸塞州、新泽西州、俄亥俄州、波多黎各、田纳西州、犹他州、加拿大、中国、法国、德国、爱尔兰和瑞士拥有庞大的生产和研究设施。


在中国,Integra早在2011年就在上海成立了首个办事处,后又成立了英特格拉生命科技(上海)有限公司,并逐渐演变为该公司的中国总部。而近年来,Integra还在进一步加大其在中国市场销售、产品制造、研发的方面的本土化布局。


首个在华生产、测试、服务制造基地


2023年9月,Integra宣布升级中国本土化战略,并在苏州园区中新·星湾工业坊设立Integra首个在华制造基地与测试中心。


对此,Integra集团总裁兼首席执行官Jan De Witte表示:“中国市场充满机遇,持续释放出强大的增长潜力。Integra期待与园区携手一道,将更多具有创新性的医疗科技解决方案引入中国,为提升患者生命质量而不断努力。”


DuraGen Plus正式在中国上市


另外,在今年第二季度,该公司的DuraGen产品组合的产品还获得了NMPA批准,即DuraGen Plus正式在中国上市。据悉,该产品是一种可吸收的硬膜缺损修复材料,由新西兰牛深屈肌(跟)腱提取的I型胶原蛋白制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用,适用于硬脑嵴膜的修补和替代。


CUSA Excel手柄的实现中国本地维修


此外,英特格拉生命科学(Integra LifeSciences)公司还在去年6月宣CUSA Excel手柄的实现中国本地维修。大大缩短维修周期,降低维修成本,有助于更快更好地解决客户需求。


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虽然Integra没有透露原因,但总体来看,此次ACell工厂的关闭和裁员应该是核心生产线的转移。不过结合此前其收购强生子公司Acclarent的情况来看,Integra未来的发展方向可能会有所拓展。


那么这家百强巨头究竟是会持续深耕组织修复市场还是掘金超百亿的耳鼻喉赛道?器械之家也将持续关注。

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