【天风医药】

投资观点:我们认为虽然GLP-1靶点竞争激烈,但减重市场尚处于培育期,后来者均有望通过减重疗效、新适应症的开发以及相对较快的研发进度,实现弯道超车、后来居上,建议关注国内有差异化靶点、疗效更优或进度较快的创新管线及公司;随着国产减重创新药商业化临近,建议关注各产业链环节公司。(更多调研关注:股市调研)

GLP-1R/GIPR双重激动剂13周减重14.7%:Viking Therapeutics于2024年2月27日宣布其GLP-1/GIP双重受体激动剂VK2735在2期试验阳性顶线结果。试验共纳入176名肥胖(BMI≥30公斤/m2)或超重(BMI≥27公斤/m2)并至少有一种与体重相关的合并症的成年人,试验剂量组为2.5mg、5mg、10mg、15mg。实验表明,每周接受一次VK2735 15mg治疗的患者在13周后平均减重14.7%,安慰剂组为1.7%;15mg剂量组中高达88%患者体重减轻≥10%。Viking Therapeutics成立于2012年,总部位于美国加利福尼亚州,专注于开发代谢/内分泌疾病领域的FIC/BIC疗法,目前有4款候选药物处于临床阶段,除VK2735注射剂处于2期临床外,VK2735口服目前处于1期临床。

GCGR/GLP-1R双重激动剂MASH疗效优异:勃林格殷格翰于2024年2月27日披露其在研产品Survodutide治疗MASH(代谢相关脂肪肝,也称NASH)成人患者2期试验最新结果。实验共纳入295名患者,旨在评估Survodutide三种剂量(2.4mg、4.8mg 和 6.0mg)针对MASH和纤维化(F1-F3)成年患者的治疗效果。经过48周的治疗,治疗组取得具有统计学意义的改善(64.8% vs 18.2%,p<0.0001);并且,该试验探索的所有剂量均对MASH有所改善,且未出现意外的安全性或耐受性问题。Survodutide是由BI和Zealand Pharma联合开发的GCGR/GLP-1R双重激动剂,每周皮下注射一次;肥胖、心血管疾病等适应症在同步开展临床研究,其中肥胖处于3期临床研究。

首个有望实现2周给药的国产减重创新药:众生药业于2024年2月27日、21日宣布其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项2期临床试验,并已相继完成减重/糖尿病的首例受试者入组。两项临床试验均为每两周给药一次,拟纳入270名患者,预计于2024年12月20日达成主要研究目标。RAY1225注射液1期研究数据表明,其半衰期约为同靶点药物替尔泊肽的2倍,且同等剂量下暴露量更高,有望实现2周给药一次的超长效减重。

我们基于产业链环节以及标的稀缺性,建议关注相关个股:

药品:信达生物,博瑞医药,众生药业,通化东宝,甘李药业,恒瑞医药,丽珠集团,华东医药,翰宇药业

CXO及原料药:药明康德,凯莱英,诺泰生物,圣诺生物

试剂及耗材:昊帆生物,蓝晓科技,纳微科技,金凯生科


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