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近年来,claudin18.2靶点药物进展频繁。2023年8月安斯泰来Zolbetuximab获FDA优先审评验证CLDN18.2靶点成药性。2023年10月创***TST001联合CAPOX一线治疗G/GEJ腺癌患者ORR 55%,mPFS 14m,2024年1月奥赛康ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂一线治疗G/GEJ腺癌患者ORR 80%,DCR 100%,2024年1月底全球首个针对G/GEJ腺癌一线治疗的三联疗法ASKB589注册性临床三期研究正式启动,未来Claudin18.2药物或将在胃癌领域开启治疗新篇章。
胃癌作为全球第五大恶性肿瘤,预后不良导致死亡率高企,2030年预计全球胃癌新发病例数达141万例,中国达61万例。药物作为胃癌主要的治疗手段,弗若斯特沙利文预计2024-2030年,全球胃癌药物市场规模将从221亿美元增长至364亿美元,CAGR 8.7%。目前晚期胃癌传统化疗药物已进入瓶颈期,已获批靶向疗法主要针对PD1、HER2,仍存在较大的临床需求缺口,靶点CLDN18.2在胃癌中高度选择性且稳定表达,存在较大成药潜力。CLDN18.2作为泛癌靶点,在胃癌、以及食管癌等多种肿瘤领域高表达,靶向抗体药物市场潜力较大,2025-2035年,弗若斯特沙利文预计美国/中国CLDN18.2抗体市场规模将分别从2.5/2.0亿美元增长至40.4/37.4亿美元,CAGR分别为32.0%/33.5%。
目前国内进展较快的公司有ask的ASKB589单抗和创***的osemitamab,目前国内处于三期临床。kny的ADC,CMG901目前处于二期临床。石***的ADC(SYSA1801)目前处于一期临床。
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