新华制药泼尼松原料药获批上市

近日，新华制药激素类品种泼尼松收到国家药品监督管理局核准下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。此前，公司该产品已在欧美等多个国际市场注册。 

本品具有抗炎及抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放。当严重中毒性感染时，与大量抗菌药物配合使用，可有良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解作用。本品为肾上腺皮质激素类药，其片剂已被列入《国家基本药物目录》（2018版），且属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种。

新华制药自主研发的泼尼松原料药获批，是继醋酸泼尼松、氢化可的松、泼尼松龙之后的又一激素类产品，进一步丰富了公司激素原料药产品结构，也为国内外制剂生产提供持续稳定可靠的原料药来源。