GLP-1除了糖尿病和减肥外还有哪些想象空间？答案或许在MASH。
2与27日，一家海外生物技术公司Viking Therapeutics发布了其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂VK2735的最新临床数据，II期VENTURE研究成功达到主要终点和所有次要终点，患者在13周后平均体重较基线减少14.6kg。
这一消息直接让该公司股价大涨123%，一夜间，公司市值狂飙40多亿美元，达85.47亿美元（约670亿港元），与国内信达生物的市值几乎不相上下。
VK2735仅仅是Viking Therapeutic的一面，该公司还有更高的想象空间，在其四款核心在研药物中还有治疗MASH的VK2809，2023年发布的IIb期临床（VOYAGE研究）积极顶线数据，VK2809治疗12周可以显著降低受试者肝脂肪含量，最高平均相对降幅达到51.7%。
值得注意的是，过去一周，关于MASH的积极研究数据频频传出。
BI在2月26日也发布了其与和Zealand Pharma共同研发的GLP-1R/GCGR激动剂survodutide（BI 456906）取得了统计学意义的显著改善。接受survodutide治疗48周后，83%患者MASH症状得以显著改善，而安慰剂组该数值为18.2%（p<0.0001），而且F1/F2/F3期肝纤维化没有恶化。基于这一结果，BI表示survodutide有望成为治疗MASH的潜在最佳药物。
再往前一周，海外数字疗法明星企业Better Therapeutics宣布其用于治疗MASH的认知行为治疗（CBT）平台获得了FDA授予的“突破性设备”称号。
事实上，MASH几乎可以纳入制药行业中最受期待有突破疗法的领域，因为该领域已经四十年未有新疗法获批，也是制药公司们频频碰壁的领域，大到阿斯利康、辉瑞等MNC，小到Intercept Pharmaceuticals、Akero Therapeutics等生物技术公司都曾在此折戟。
而MASH市场需求却极其庞大，根据弗若斯特沙利文，2020年全球MASH药物市场规模已经达19亿美元，到2030年将达到322亿美元，复合年增长率24.6%。中国MASH药物市场2020年达7亿元人民币，到2030年预计达到355亿元人民币，复合年增长率61.4%。
为鼓励MASH新药的开发，全球肝脏协会还在2023年宣布将其从非酒精性脂肪性肝炎（NASH，Nonalcoholic Steatohepatitis）更改为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis），呼吁人们认识到精确疗法和以患者为中心的护理在治疗MASH中的重要性。
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