据港交所近日披露,派格生物医药(苏州)股份有限公司向港交所主板提交上市申请,中金公司担任独家保荐人。#机构看好抗肥胖市场,减肥药机会来了?##减肥药概念持续火热,有哪些投资机会?#

综合 | 招股书 智通财经  编辑 | Arti

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据招股书披露,派格生物成立于2008年,是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司,重点关注代谢紊乱领域。

目前,公司已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品,以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片类药物引起的便秘(「OIC」)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病。

可以看到,派格生物当前的研发管线与GLP-1类药物深度绑定,适应症也几乎都是针对肥胖、超重、糖尿病等领域。

据派格生物透露,本次融资将主要用于核心产品PB-119的商业化;以及其他多款在研产品的临床实验及持续研发;开展全球合作,提升全球影响力等。

资料显示,派格生物的核心产品PB-119是一款自主研发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂,主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。公司预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出该款产品。

自2023年火爆出圈以来,GLP-1类药物一步步登上“减肥神药”宝座,进入2024年后,在强大吸金能力衬托下,热度依旧不减。

以诺和诺德$诺和诺德(NYSE|NVO)$及礼来$礼来(NYSE|LLY)$两家行业巨头为例。诺和诺德2023年全年收入同比增长31%;营业利润同比增长37%。其中,明星减肥药产品司美格鲁肽共取得约212.01亿美元的销售额,同比增长88.78%,占总营收62.78%。

礼来2023年全年营收实现20%的增长速度,达到341.24亿美元,GLP-1类药物替尔泊肽也是其收入强劲的关键。

据悉,目前GLP-1类药物的研发火热,全球在研GLP-1相关类型的新药超过100款,中国药企开发的GLP-1类药物也有数十款在研发。

来自灼识咨询的资料显示,通过GLP-1受体治疗T2DM(2型糖尿病)的全球市场规模于2022年为198亿美元,预计2032有望达到632亿美元。

而中国拥有庞大的人口基数,其中T2DM患者为全球之最,并且拥有巨大的市场潜力。2022年,中国通过GLP-1受体治疗T2DM的市场规模为人民币60亿元,预计到2032年可达667亿元。

不过,财报显示,派格生物目前并无获准作商业销售用途的产品,也没有从产品销售中获得任何收入。2022年及2023年前9个月,派格生物分别亏损3.06亿元及2.25亿元,亏损几乎均来自研发开支。

值得关注的是,派格生物此前还于2021年8月向A股科创板提交过IPO申请,但随后又于2022年4月撤回申请。

据公司此前披露,2018年起便始终处于新药研发阶段,产品未上市销售。2018年至2021年一季度,派格生物的营业收入分别为10.88万元、24.24万元、0万元、0万元;同期亏损分别为0.91亿元、2.07亿元、1.30亿元及3.73亿元。

股权结构上,招股书显示,本次发行前,Michael Min XU博士持有派格生物15.84%股份,上海苏颉持股7.96%,徐宇虹博士持股1.86%,Xiangjun ZHOU博士持股1.71%,上述股东为一致行动人,合计持股约27.37%。

自2008年以来,派格生物已进行过多轮融资,总计融资额超13亿元人民币,股东包括君联资本、凯风创投、联想控股、天士力、元生创投、云锋基金等。根据公司招股书,派格生物最后一轮融资于2023年6月发生,投后估值为40亿元人民币。$天士力(SH600535)$

本次申请上市,派格生物拟募集资金用于拨付核心产品PB-119的商业化及适应症扩展、拨付公司主要产品PB-718的进一步开发、拨付其他管线候选产品的正在进行及计划进行的研发、用于业务开发活动及提高全球影响力、营运资金及其他一般公司用途。

作为一家生物技术公司,派格生物可能面临激烈的竞争和快速的技术变革。公司正在开发候选药物,与多家全球生物制药公司竞争,如果竞争对手开发出与其相似但更先进或更有效的疗法,可能会影响公司候选药物商业化的能力及经营业绩。

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