在创新药领域,目前最火热的赛道当属减肥药。

引人关注的是,一般具备减肥药概念的企业如华东医药、常山药业、双鹭药业

等均是化药企业,而在市场上竟也有中药企业积极布局减肥药相关概念赛道,且取得不错进展。

通过调查,我们发现,市场上只有两家中药企业具备减肥药概念:众生药业与华森制药。

而华森制药之所以具备减肥药概念,主要是其产品奥利司他胶囊,虽然目前仅有奥利司他一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗,但其减重效果有限,加之由于其作用机制引发的不良反应如油性大便,脂肪泻等,奥利司他在临床上的应用受到限制。

也就是说,华森制药虽然具备相关概念,不过从当前消息面来看,其上市以及在研进度产品与当下减肥药赛道火热的GLP-1类药物关系不大。

而众生药业则就不同,是当下真正具备减肥药潜力的唯一中药企业,近一年共接待78家机构80次调研。

那么,什么是GLP-1呢?

GLP-1是一种肠促胰岛素,其受体在人体内广泛分布。当GLP-1与其受体结合,能够刺激胰岛素的分泌,抑制胰高血糖素的分泌,促进葡萄糖代谢,降低血糖,同时增加饱腹感,降低食欲。

相较于奥利司他,GLP-1类药物的减重效果更强,且安全性并未降低。

众生药业在研产品RAY1225注射液就属于长效GLP-1类药物,GLP-1/GIP双靶点药物,具有全球自主知识产权,临床上拟用于2型糖尿病及超重/肥胖等患者的治疗。

目前,公司已于近日先后完成用于超重/减肥和2型糖尿病患者的两项Ⅱ期临床试验首例受试者入组。

在临床前研究中,RAY1225在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,药代特性显著优于同靶点化合物替尔泊肽。

替尔泊肽是“减肥双雄”之一礼来的产品,已获FDA批准上市,其降重效果达20%以上,在中国减肥适应症的3期临床也已经成功。

虽然替尔泊肽研发、上市进度领先,但RAY1225更优的药代特性将意味着其一旦研发成功,在国内将会迅速替代替尔泊肽,这就好比在移动通讯技术领域,4G遇到5G,只能被“吊打”。

另外,从市场格局看,国内GLP-1类药物市场竞争虽激烈,华东医药、甘李药业、通化东宝等企业纷纷布局,但从国内糖尿病患者、肥胖患者的规模来看,RAY1225如果成功上市,预期会为公司贡献较高收入。

其实,众生药业除了RAY1225注射液,其针对成人流感的创新化药昂拉地韦片也是一大看点。

目前,昂拉地韦片已结束III期临床试验入组,结果显示,昂拉地韦片能显著缩短流感症状和发热缓解时间,相较于当前销量较高的同行竞品奥司他韦胶囊,其针对甲型流感病毒更有效。

2023年上半年,奥司他韦在公立医疗机构、实体、线上药店三大终端的销售额为59.46亿元。对标奥司他韦,昂拉地韦片一旦上市,市场空间可期。

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