全球首款NK-1止吐药，四环制药最新获批

近日，据NMPA官网公示，北京四环制药递交的4类仿制化药阿瑞匹坦胶囊的上市申请获批并通过一致性评价。据药融云数据统计，阿瑞匹坦在2023年全国院内销售额近4亿元。

阿瑞匹坦（aprepitant）原研来自默沙东，是全球首个获批的 NK-1 受体拮抗剂类止吐药，也是中国第一个上市的匹坦类药物，是预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次、重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐用药。

据药融云数据库统计，阿瑞匹坦胶囊近年在国内市场销售额快速上涨。2021年全国医院销售额超过3亿元，2022年销售额更是突破4亿元，同比增长率高达37.5%。进入2023年，其全国医院销售额依然保持近4亿元的稳定表现，显示出广阔的市场前景和持续增长的潜力。

除了原研药，阿瑞匹坦胶囊自2020年以来已陆续获得4家国内企业的批准，包括齐鲁制药、正大天晴药业、南京正大天晴制药和江苏海岸药业。此次北京四环制药是最新获批并过评的企业，为国内第5家获批并过评的企业。这一趋势展现了国内制药行业在创新药物研发方面的积极进展和不断增强的实力。

2023年底，阿瑞匹坦注射液以谈判药身份进入新版国家医保目录，医保支付标准为139.13元/瓶。该产品目前国内仅南京恩泰医药和齐鲁制药2家药企过评，据了解，齐鲁是自营模式，恩泰是招商模式。目前，山东新时代药业是国内唯一一家布局了阿瑞匹坦胶囊品种的企业。

此外，北京四环制药积极推进仿制药的布局，目前提交了盐酸度洛西汀肠溶胶囊、奥硝唑注射液、对乙酰氨基酚注射液等21个品种的仿制申请，均在审评审批中。

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