上海医药胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价

近日，上海医药控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于胞磷胆碱钠注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B00712），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

基本情况

药品名称	胞磷胆碱钠注射液
剂  型	注射剂
规  格	2ml:0.25g
注册分类	化学药品
申请人	常州制药厂有限公司
原批准文号	国药准字H19993402
审批结论	本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

相关信息

胞磷胆碱钠注射液主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍，由Ferrer Internacional S.A.研发，于1978年在西班牙上市(商品名 Somazina)。2023年1月，常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

(上海医药)