CGM是一门高门槛生意，强如罗氏也只出了这么一款产品

持续血糖监测系统（CGM）是一门高门槛生意，呈现典型的“三高特征”：一是对企业研发能力要求高，国内某医疗器械上市公司披露研发CGM已经近5年，还未推出产品，推出产品时间还是未知数；二是对企业院内外渠道壁垒高，没有院内的高认可度，消费者认可度就低，而CGM院外市场较大又是国内市场特点之一，所以要想在国内做好CGM，院内院外两手都要硬；三是注册审批门槛高，CGM为三类医疗器械，天然注册审批要求较高。目前国际上CGM主要玩家是美敦力、雅培和德康，国内主要是鱼跃医疗等厂商。影响CGM产品性能的主要指标有：传感器使用寿命，关系到患者使用成本和依从性；是否需要校准，关系患者使用便捷性和依从性；MARD值反映产品的检测准确性。目前鱼跃等国产厂商传感器寿命已经普遍做到14天，无需采血、无需校准，优于行业标准。所以与进口产品相比，国产产品优势逐渐凸显，单次使用价格更低。罗氏诊断是全球传统指血血糖仪（BGM）主要参与者之一，40年前就开始生产家用血糖仪。糖尿病业务是罗氏诊断五大核心业务之一，2023年贡献了13.67亿瑞士法郎的营收，占到诊断业务总营收的10%左右。近期，罗氏诊断公布了其CGM的细节，其CGM产品可佩戴14天，需要指间血校准，带有长达两小时的血糖预测算法。产品预计在2024年商业化，目前正在申请CE认证。强如罗氏，其CGM产品还需要指尖血校准，而且今年才能商业化。CGM确实是一项高门槛生意。鱼跃医疗等国产厂商在产品技术指标、渠道和价格等方面已具备和进口品牌扳手腕的能力，有望快速打破我国CGM进口品牌占据90%份额的市场格局。