新版申报资料电子光盘技术要求

本月初，北京康茂峰科技有限公司，一家为全球生命科学领域提供专业语言服务的企业，在CMAC医学行业平台上，公司副总经理兼eCTD（药品注册申报）电子申报团队负责人阙兆麟（Richard）举办了一场直播讲座，成功吸引了众多制药行业同仁的关注。本次讲座主题聚焦在“新版《申报资料电子光盘技术要求》解析和准备思路”，为药品注册行业从业者提供了深度解读和实战指导。

在我国医药行业标准日臻完善以及国际化进度不断提速的大背景下，北京康茂峰科技有限公司持续致力于推动药品电子申报解决方案的创新研发与服务升级。公司eCTD团队负责人阙兆麟，不仅是DIA RAC RO工作组成员，也是CMAC电子申报及注册运营俱乐部的核心成员，其在药品注册出版领域拥有逾12年的丰富经验和深厚的专业知识。Richard曾任职于国际知名制药巨头辉瑞，负责注册出版团队管理以及新兴市场、日本等地出版业务管理和电子化转化。而且多次在各种规模的会议和培训中受邀分享他在药政事务运营方面的经验和见解。在本次讲座中，Richard不但全面解读了国家药监局最新发布的政策文件，也向观众们阐述了一系列制备申报资料的高价值策略和实用建议。

在讲座中，Richard深入探讨了药品申报流程电子化、信息化发展趋势，并强调了全面掌握及正确应用新版《申报资料电子光盘技术要求》的重要性。同时，也提醒制药企业及时更新电子申报策略，以应对监管环境的新变化，确保整个申报流程的高效和顺畅。

此外，Richard还分享了关于准备和构建电子申报资料的关键点、实用技巧，以及常见的验证报错问题及其解决方案。在互动答疑环节，他对参会者提出的问题做了详细解答，交流氛围热烈。