“亿级”大品种，江苏万高、中山药企同日获批！

近日，据NMPA官网公示，江苏万高药业和中山万汉制药提交的米诺地尔搽剂同日获批上市。据药融云数据统计，米诺地尔在2023年全国院内市场销售额超1.3亿元。

米诺地尔搽剂可用于治疗男性型秃发及斑秃，有“脱发神药”之称。米诺地尔最初由美国普强公司推出，于20世纪70年代作为口服药物用于治疗严重降钙性高血压，名为“长压定、敏乐啶”。1971年，医生发现高血压秃顶患者服用后，出现毛发再生和多毛症，这一发现开启了外用米诺地尔酊治疗脱发的新篇章。

据国家卫健委的最新数据显示，我国脱发人数已超2.5亿，其中，男性约1.63亿，女性约0.9亿，男性型脱发患者占比达90%。据相关数据预测，2026年，全球脱发市场规模将增至134.4亿美元，国内脱发治疗市场也将快速增长，2031年市场规模有望达155亿元。庞大的脱发人群与生发需求，已催生出百亿级治疗市场。据药融云数据统计，米诺地尔在2023年全国院内市场销售额超1.3亿元。

目前国内市场已上市的米诺地尔外用制剂包括了米诺地尔搽剂、米诺地尔泡沫剂、米诺地尔酊、米诺地尔喷雾剂、米诺地尔凝胶。此次，江苏万高药业、中山万汉制药2家药企同日拿下米诺地尔搽剂的生产批文，截止目前该产品已有8家国内药企获批。

此外，目前米诺地尔搽剂还有四川科伦药业、山东新华制药、福元药业、常州四药制药等40家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。

今年以来，江苏万高药已有乙磺酸尼达尼布软胶囊、米诺地尔搽剂及阿司匹林肠溶片3个品种过评。

此外，在仿制药布局方面，江苏万高药今年以来提交了达格列净片、富马酸卢帕他定片、马来酸氟伏沙明片、洛索洛芬钠凝胶贴膏等共计10个品种的仿制申请。

<END>