佰荟-胶原纤维填充剂-Ⅰ
临床试验入组圆满完成
胶原纤维填充剂-Ⅰ中期会议
2024年3月，北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称艾佰瑞）旗下佰荟—胶原纤维填充剂-Ⅰ产品用于皮肤改善项目的临床试验入组圆满完成。该产品主要适用于注射至皮肤真皮层，起到保湿、改善皮肤光泽、弹性、细纹等皮肤状态的作用。注射以后可以改善皮肤质地，提亮肤色，紧致皮肤，刺激自身胶原蛋白再生。
临床试验参与单位有南方医科大学皮肤病医院、南方医科大学珠江医院、中山大学孙逸仙纪念医院、高州市人民医院、中南大学湘雅医院以及深圳市前海蛇口自贸区医院等。2024年3月8日，来自各参研单位的专家、医生举行了胶原纤维填充剂-Ⅰ项目中期会议，会议就该项目试验进展、试验效果、操作中注意事项以及后续试验工作进行了积极讨论，为该项目的顺利结题打下坚定基础。
始于科学 忠于美丽
吴康健博士介绍艾佰瑞公司宗旨、经营理念以及未来研发方向
本产品是国内首款以改善皮肤整体状态为适应症的产品，相比于已上市其他产品主要关注面部皱纹的改善，本项目同时考察皮肤亮度、紧致度、弹性以及面部整体美容程度的改善，采用随机、空白对照、盲法评估，科学论证面部皮肤改善的有效性及安全性。人的皮肤由外向内分为三层，表皮层-真皮层-皮下组织，表皮层作为皮肤屏障，起到保护作用，一般的护肤品只能停留在表皮层，无法渗透到真皮层，效果有限。而水光针，通过注射，可以将所需营养物质注射到贴近表皮下的真皮层，可以视为进阶版护肤品。
普通透明质酸（又名玻尿酸）水光针主要以保湿、补水为主，而胶原蛋白水光针可以改善皮肤质地，提亮肤色，紧致皮肤，刺激自身胶原蛋白再生。本产品有完整三螺旋结构活性胶原蛋白，相比于重组胶原，具有良好的支撑作用，因此对皮肤的紧致和弹性有较好的改善效果。人的皮肤主要包含I型和III型胶原蛋白，其中I型胶原决定了皮肤的坚韧度与支撑力，III型胶原决定了皮肤的弹性。本产品可以刺激自身III型胶原再生，促进皮肤细胞的更新，减少细纹、皱纹和色斑等皮肤老化问题，使肌肤更加光滑、细腻、有弹性。
艾佰瑞总经理吴康健博士对公司宗旨、经营理念以及未来研发方向进行了介绍，艾佰瑞的宗旨是科学传承、以人为本，努力为消费者提供值得信赖、有价值的产品。随着我国经济不断发展，人民群众对美好生活的追求不断升级，人民更关注自身健康、美丽事业，进而催生了颜值经济的巨大市场，在医美领域，受试者年龄分布呈现年轻化趋势。未来五年，注射胶原蛋白市场规模有望达到百亿级别，但是人们也要看到医美领域仍存在一些问题，产品质量参差不齐，部分机构专业度有待加强。2023年5月国家市场监管总局等十一部门《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》，这对于企业来说即是机会也是挑战。艾佰瑞秉持为求美消费者负责的态度，不断研发安全、可靠、有效的医美产品。
可靠品质 基于责任
南方医科大学皮肤病医院院长 杨斌教授
南方医科大学皮肤病医院 刘振锋主任
与会研究者们分享了本项目临床试验经验，南方医科大学皮肤病医院杨斌院长首先发言，作为该项目主研单位，南方医科大学皮肤病医院秉持了科学、谨慎负责的态度开展了临床试验，试验采取了严格的筛选和排除标准，临床进展大大超过预期。刘振锋主任介绍了临床进展，根据目前的随访数据，试验效果显著，下一步将严格按照试验方案，完成随访、评价和结题工作。
南方医科大学珠江医院 齐向东主任
齐向东主任强调水光项目虽然受消费者欢迎，但是不容易做的项目，首先对产品要求比较高，达到一定的效果是不容易的，其次临床评价标准，应秉持更科学的方法，通过本项目可以进一步规范评价标准，另外要通过临床试验，不断开拓创新，未来使用智能化手段完善水光的应用。
中山大学孙逸仙纪念医院 鲁莎主任
鲁莎主任提到，在团队内部有几个水光项目在同时进行，本项目作为胶原水光有独特的优势，在几个项目中进展迅速，目前反馈良好。
高州市人民医院 邓丽主任
高州市人民医院 张治平主任
张治平主任分享了该项目进展情况，作为本项目入组例数最多的中心，张主任分享了大量注射方面经验及受试者反馈，目前，绝大多数受试者反馈良好，自认皮肤改善效果显著，后续将继续严格按照临床试验方案完成随访、评价和结题的工作。
深圳市前海蛇口自贸区医院 丁红华主任
中南大学湘雅医院 简丹主任 线上发言
南方医科大学珠江医院周伟豪医生
中山大学孙逸仙纪念医院刘秀婷医生
中山大学孙逸仙纪念医院褚玉国老师
深圳市前海蛇口自贸区医院张青医生
与会其他研究者也都各自分享了自己的经验，截至目前本项目尚无严重不良事件发生，对治疗效果均持积极的态度，期待该首款以改善皮肤整体状态为适应症的产品早日注册上市，造福广大求美者。
注射前 注射后
案例分享-I 受试者注射前后皮肤状态对比
案例分享-II 受试者注射后4周、8周、12周皮肤状态对比
健康美丽 未来可期
全体研究人员合影
佰荟—胶原纤维填充剂-Ⅰ是国内首款以改善皮肤整体状态为适应症的产品，临床试验入组的顺利完成，表明本产品距离上市又迈出关键一步。艾佰瑞依托佰仁医疗在植介入生物材料长期积累，在研发领域不断开拓创新，尤其是在医美领域，艾佰瑞潜心研究，已推出三款胶原产品，进入临床评价阶段，同时已建立业内领先胶原蛋白生产线、GMP车间，满足胶原产品的批量化生产。艾佰瑞产品上市离不开各大研究中心的大力支持和全体艾佰瑞员工共同努力，我们将在美丽事业的道路上不断前行，提供更多消费者期待、有竞争力的产品，最终实现面部全方位美容解决方案的目标。
企业介绍
北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称艾佰瑞）是北京佰仁医疗科技股份有限公司的子公司。董事长金磊博士，系中国协和医科大学生物化学博士，于1988年师从我国著名心脏外科专家朱晓东院士。曾担任北京阜外心血管病医院瓣膜研究室副主任（1991-1995），1994年破格晋升为中国协和医科大学中国医学科学院研究员。1995-1997年赴美国国立卫生研究院(NIH)环境与健康所(NIEHS)深造，1997-2001年任美国俄克拉荷马医学研究所(OMRF)资深科学家（Sr.Scientist)。2001年金博士回国创立佰仁医疗，专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业，2019年佰仁医疗成功登录科创板，2021年评为科创板价值50强，2023年评为科创板价值30强。
2023年成立的北京艾佰瑞由原辉瑞制药资深科学家，海归化学博士，蛋白化学以及生物学领域博士和硕士等25人组成。主要研发方向为抗衰老和抗肿瘤。艾佰瑞依靠佰仁医疗核心定性、定量交联技术，结合医学和生物学科技，创新研发了一系列医美以及创新医疗器械产品，包括胶原纤维填充剂、胶原护肤品、胶原缓释凝胶、胶原涂层高分子材料等。
主研简介
杨斌，主任医师、教授、博士生导师、国务院特殊津贴专家、现任南方医科大学皮肤病医院院长、广东粤港皮肤病科学研究联合实验室主任。中国医学会理事、中国医师协会皮肤病科医师分会副会长、中国整形美容协会皮肤美容分会副主任、国家药监局化妆品安全性评价重点实验室副主任、广东省整形美容协会副会长、广东省医学会皮肤性病学分会主任委员、广东省医师协会皮肤科医师分会副主委、《皮肤性病诊疗学杂志》主编。
刘振锋，主任医师，医学博士，现任南方医科大学皮肤病医院化妆品检测中心专家。毕业于第四军医大学（空军军医大学），从事皮肤病临床诊疗工作20年，专业方向为皮肤激光美容及面部年轻化。擅长面部损容性皮肤病、化妆品皮肤病诊治及面部年轻化。在声光电等设备的操作应用有着丰富的临床经验。主持全军科研基金面上项目1项，广东省医学科学技术研究基金1项。以第一作者或通讯作者发表SCI论文9篇，国内核心期刊多篇。
(佰仁医疗)
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