【信达医药】福瑞股份深度推荐
[爆竹][爆竹][爆竹]超预期事件：北美3月14日，Madrigal新药Resmetirom批准上市，这是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物。其中药物说明书中点名用公司核心产品FibroScan进行定量检测。（之前市场担心的检测标准用肝穿刺，已完全消除）
玫瑰推荐逻辑：
检测金标准：2022年6月，AACE和AASLD联合发布《非酒精性脂肪性肝病在初级保健和内分泌临床环境中诊断和管理的临床实践指南》。该指南非常清楚地表明，为了对NAFLD患者的纤维化风险进行分层，临床医生应选择VCTE技术用于识别进展性肝脏疾病和预测肝脏相关预后的手段。
肝病药物加速增长催生检测需求：全球NAFLD/NASH药物市场已从2016年的$1.7Bn增至2020年的$1.9Bn，预计未来会呈现快速增长趋势，2025年将达$10.7Bn，并于2030年达$32.2Bn，CAGR分别为41.8%和24.6%。FibroScan很可能成为NASH的入口，有望带来Fibroscan需求的大幅增长。
传统设备+小型设备双轮驱动：FibroScan Go 采取按次收费模式，已在北美、西欧地区（包括法国、德 国、西班牙）实现安装158台，2023上半年获得的分成和其它收入1938万欧元，占比约39%。FibroScan GO的分成模式进一步打开了Fibroscan的市场空间。
专利核心壁垒：FIBROSCAN 在美国、欧洲、中国等全球主要国家/地区均有专利。在国内，存在几家仿制产品，包括无锡海斯凯尔、深圳一体医疗、迈瑞医疗、乐普医疗。在欧美，FIBROSCAN 是独家产品，没有竞争对手，专利有效期到2034 年。除了专利的保护，美国肝病学会、欧洲肝病学会等在指南里面指定了厂家为ECHOSENS，所以，在未来 12 年甚至更长时间，FIBROSCAN 在欧美均无竞争对手。
减肥药大火带动检测需求：2023年AASLD发布的NAFLD管理指南46指出，肥胖超重的NASH患者，可以考虑使用司美格鲁肽，该药对心血管有益且能改善NASH。FibroScan由于其检测快、操作简单、质量标准明确、可重复性好等特点已在减重领域有了很好的应用。
玫瑰24年其他催化：
1. 与GE合作事项：GE目前考虑收购部分法国子公司股权，并与其进行商业化合作推广；
2. FibroScanGo普及程度持续提升，成为第二增长曲线。
报告链接：
【信达医药】福瑞股份深度报告-肝病检测器械龙头，独家产品耀眼全球
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