大佛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》

挖贝网3月15日，大佛药业（836649）近日发布公告，深圳大佛药业股份有限公司（以下简称“大佛药业”或“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的《药品注册证书》。

现将相关情况公告如下：

药品注册证书主要内容：

药品名称：盐酸多巴酚丁胺注射液

剂型：注射剂

规格：5ml:100mg（按C₁₈H₂₃NO₃计）

注册分类：化学药品3类

药品批准文号：国药准字H20243323

批准日期：2024年3月12日

上市许可持有人：深圳大佛药业股份有限公司

生产企业：浙江赛默制药有限公司

盐酸多巴酚丁胺是一种直接作用的正性肌力药物，其主要活性来自于激动心脏受体，同时产生相对较轻的变时、升高血压、致心律失常和舒张血管作用。主要用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。

公司获得盐酸多巴酚丁胺注射液药品注册证书，进一步丰富了公司专科药产品线，提升公司市场竞争力，对公司的经营发展具有积极作用。药品从获批到上市还需要一定的周期，且药品的销售也受到国家及行业等相关政策、市场环境等因素的影响，存在不确定性。

挖贝网资料显示，大佛药业是一家专业从事药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。