创新药，迎来了新的催化因素。
一个是，AI赋能。
在被业界公认为“AI风向标”的全球顶级会议——英伟达GTC的开幕前夕，黄仁勋认证“AI+医药”下一个黄金赛道。公司相关人员表示，英伟达的目标是为更多生物技术公司提供芯片、云基础设施与其他工具。
市场反应非常迅速，相关公司如药石科技、鸿博医疗、恒瑞等引起广泛关注。
一个是，政策端偏暖。
行业迎来重大利好，相关文件明确提出要从研发、审批、支付多个方面支持创新药的发展，涉及非常广泛，力度空前。
众多利好叠加之下，一些真正具有创新性、敢于开展头对头实验的国产重磅药物正在崛起。
如信达生物治疗甲状腺眼病的IBI311，相关领域国内首个完成Ⅲ期临床，即将提交上市申请。对标在全球有近20亿美元销售额的Tepezza（目前唯一的对症甲状腺眼病药物），IBI311市场前景广阔。
再如信立泰的S086，功能主治高血压、慢性心衰等，是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物，对标超60亿美元销售额的诺华诺欣妥。
可以说，创新药局面焕然一新。
而除了恒瑞、百济神州等一线创新药企，科伦药业、一品红、海思科等在创新药领域也是不甘落后。
这其中，海思科的创新药研发管线更多、布局更广，成长潜力更足。
海思科早年业务主要聚焦在肠外营养注射液方面，此后拓展仿制药，自2012年才开始组建创新药团队，针对成熟靶点研发药物。
目前，海思科有看点的创新药主要有以下三种：
1、环泊酚：主流麻醉药物的升级版本，快速持续放量
环泊酚是当前麻醉用药市占过半的丙泊酚的替代升级版。
具体而言，相较于丙泊酚，环泊酚有“两快四少”的临床优势，即起效更快，苏醒更快，用量更少、呼吸抑制更少、心血管不良事件更少、注射疼痛更少。
目前，环泊酚共 6 项适应症获批上市。
药效强、安全性高、适应症广泛使得环泊酚在上市后几年时间内便快速放量。
2021年环泊酚进入国家医保目录，2022年实现营收4.37亿，同比大增626.84%。
此外，该药在国内已进入超2,400家医院，2023年H1实现营收约3.43亿，占公司总营收比25.02%。
截至2023年Q1，环泊酚在静脉麻醉市占率已由2022年Q1的2.33%上升到8.39%，远超同期上市的同类其他创新药。
由此可见，市场对环泊酚的认可、接受度非常高。
随着产品的持续推广以及院内手术量的逐年稳定增长，环泊酚未来仍能有较大的增长。
2、HSK21542：重磅阿片类镇痛药上市在即，业绩增长再迎新曲线
手术后，随着麻药的效果退去，患者机体感到疼痛。若术后疼痛不能在初始时被控制，则有可能发展成慢性疼痛，难以治愈。而有效的术后镇痛,不仅能减轻患者痛苦,还有利于疾病康复。
目前，临床上术后镇痛多用阿片类药物。据统计，镇痛药物销售top4中的地佐辛、舒芬太尼、瑞芬太尼和布托啡诺均为阿片类。
不过，虽然海思科的HSK21542也属于阿片类镇痛类药物，但其作用受体与上述四种药物略有不同。该药不仅解决了耐受性、成瘾性等问题,也缓解了呼吸抑制、便秘等不良反应，临床优势更为明显，为患者提供了更好的药物选择。
目前，HSK21542的术后镇痛适应症已提交上市申请，有望2024年底获批。
此外，HSK21542还对症尿毒性瘙痒，针对该病的获批药物全球仅有两款，且目前尚未进入中国市场，国内外临床需求急待满足。
HSK21542在该项适应症上已达海外临床Ⅲ期，预计未来几年上市后公司业绩将有进一步的提高。
3、HSK16149：“吊打”一众现有同行竞品，“傲视群雄”
周围性神经疼痛是由于神经系统受到损伤或病变而引起的疼痛。常见的有带状疱疹后神经痛和糖尿病周围神经痛。
目前治疗该种疾病的药物主要为普瑞巴林，该药原研于辉瑞，2005年上市，全球销售额最高曾近52亿美元。对此药物，国内现有多家企业仿制或是改良，如恒瑞、科伦药业、华润双鹤等。
但是，普瑞巴林不良反应较重，如头晕、头痛等，且该药需滴定给药，而且仅批准用于疱疹后遗神经痛的治疗。
相比之下，HSK16149给药过程无需滴定，而且药效更好、安全性更高，还可治疗目前国内尚无对症药物的糖尿病周围神经痛。
目前，糖尿病周围神经痛适应症在2022年10月已申报NDA(新药通过临床研究后申请注册上市的环节)，正在评审中；带状疱疹后遗神经痛则处Ⅲ期临床。
因此，预计HSK16149上市后，有望快速替代普瑞巴林，辉瑞、恒瑞、科伦等企业在此领域只能被“吊打”。
此外，除了上述提到的三种代表性创新药，海思科还有其他其他众多在研创新药。
例如，现已申报上市的超长效DPP-4糖尿病药物HSK7653，在保证药效的同时两周一次的给药频率全球唯一。
再如抑制恶性B细胞淋巴瘤的HSK29116、阻断肿瘤细胞生长的HSK40118、治疗前列腺癌的HSK38008等等。目前这三项药物均处临床Ⅰ期。
可以说，海思科对创新药的布局非常广泛，差异化显著，比肩恒瑞、百济神州等一线研发药企，成长空间十分广阔。
接下来我们看一下海思科的业绩。
如下图，公司业绩在2020年、2021年均有所下滑。
其中，对于2020年的业绩下滑，公司公告称是因宏观经济因素，医院就诊人数减少，院内处方量受到影响。而2021年的业绩下滑则是因为重磅产品注射用甲磺酸多拉司琼（肿瘤止吐）国谈大幅降价。
随着利空落地以及环泊酚的放量，自2022年以来海思科的业绩逐渐回暖，成长性很强。据统计，截止2023年12月31日，公司共有29家机构持仓。
最后，总结一下。
海思科在经历了医药产业变革后，已成功转型为一家创新药企，随着创新药的成果不断落地，公司业绩将迎来新一轮的成长。
来源：老张投研
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