机器人被誉为制造业皇冠顶端的明珠,近年来,随着医工结合的持续深入及相关政策法规的持续完善,我国手术机器人市场发展势头迅猛。根据 Frost & Sullivan的数据,2020年国内手术机器人市场基数为4亿美元,2015-2020年复合增速35.7%,至 2026 年预期年复合增速 44.3%,达到 38 亿美元。预计至 2030 年,中国手术机器人市场将达 687 亿元,2025 年至 2030 年的复合年增长率为 29.5%。

近日,在刚刚落幕的国内神经外科领域顶级学术会议——中华医学会神经外科学分会第二十一次学术会议中,神经外科手术机器人行业龙头企业柏惠维康受邀出席会议,在会议期间,柏惠维康举办新产品系列和新功能发布会,正式推出睿米RM-260、RM-150、RM-50(RM-50B/RM-50T/RM-50TF)新产品系列矩阵,并在现场发布AI智能分割与规划、多光谱跟踪定位平台、主从遥操作内镜模块、升级版视觉随动嵴柱模块等四款领先行业水平的重磅新功能,展现自主研发实力及创新成果,吸引了来自全球的神经外科领域专家、学者及行业人士的关注。

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产品矩阵全面智能化升级

市场占有率第一

此次发布的睿米RM-260、RM-150、RM-50(RM-50B/RM-50T/RM-50TF)系列新产品,凝聚了柏惠维康核心研发能力及深厚行业经验,深度整合手术机器人与AI算法、多光谱视觉定位等新技术,意味着柏惠维康旗下神经外科手术机器人产品全系列实现了相关核心部件国产替代,以及全面的智能化升级。在成本更加可控的同时,体现出企业自主研发技术水平行业领先,市场竞争优势更加突出。

图注:睿米新产品系列

光学跟踪定位仪属于神经外科手术机器人关键核心部件之一,此次新发布的多光谱跟踪定位平台是由柏惠维康全面自主研发,对标国际先进技术标准,在各个技术维度均领先行业水平。产品汇集了增强现实、超扫注册、定位导航三重核心技术,支持多光谱识别,在既有优势功能基础上,对标国际先进技术及标准,从视觉观感、画面清晰度及流畅度、定位精度、注册速度等多方面实现技术迭代升级,代表了当前行业内相关技术及产品的领先水准。

图注:睿米多光谱跟踪定位平台

除了关键核心部件的全面国产化,睿米新产品系列在优化原有机器人辅助脑出血、脑肿瘤、DBS、SEEG等手术临床功能及使用体验的基础上,深度迭代内镜手术、神经嵴柱手术两大临床场景,实现术前影像融合分割、手术规划等关键手术流程的智能化与自动化,进一步提升了产品在细分场景的易用性与智能化水平,其差异化的阶梯式产品定位覆盖了国内从顶级三甲综合医院到基层医院的多层次医疗体系。

作为国内最早从事手术机器人研发的团队,柏惠维康至今已有20余年的手术机器人研发历程,在手术机器人领域有着深厚的技术沉淀与经验积累,最早建立了神经外科手术机器人“全自动立体定向+独立导航”的产品范式,采用分体式设计光学跟踪定位仪及大臂展机械臂,率先在国内实现产品商业化,并为拓展至神经嵴柱及内镜领域打下坚实基础。从2018年至今,产品逐步完成多元临床术式拓展及智能化升级。

产品持续迭代优化的同时,柏惠维康始坚持核心技术自主研发,致力于打破神经外科手术机器人核心部件“卡脖子”的局面。2022年,柏惠维康旗下睿米RM-50脑出血手术机器人获得NMPA,这是国内首款核心部件实现国产化的神经外科手术机器人。

图注:睿米RM-50系列手术机器人

目前,在神经外科手术机器人领域,柏惠维康旗下产品市场占有率达59.1%居国内第一,2023年可查询产品中标数量达39台,2023年临床手术量超过8000例,无论是是市场竞争力还是临床可及性均处于领先地位。

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新功能技术水平领先行业

临床应用反馈积极

神经外科手术对精准性与安全性有着极高的要求,神经外科机器人由“脑、眼、手”三个核心部件构成,这三个部分的高效协作能够辅助医生在手术中精准、高效且安全的开展各类手术,在达到治疗目的的同时,尽可能减少对周围组织造成损伤,降低术中并发症发生几率,帮助患者术后快速康复。

手术规划系统犹如手术机器人之“脑”,在手术中发挥手术影像融合分割,手术方案制定,手术路径规划等关键作用。此次柏惠维康新发布的“AI智能化分割与规划”功能为公司自主研发技术,基于AI算法技术,实现了影像融合分割处理及术前手术规划等关键流程的智能化与自动化。

例如在脑肿瘤手术场景中,支持AI智能化分割肿瘤及外围水肿,清晰定位并呈现肿瘤位置及形态。在脑出血手术场景中,支持Al智能勾画血肿形态,自动计算血肿容量,通过AI算法识别不同出血区域,自动规划安全穿刺路径。在DBS手术场景中,支持Al智能分割STN、GPi、VIM、RN(辅助定位VIM)等DBS手术常用核团自动生成目标靶点,智能规划最佳入颅点。

图注:睿米AI智能分割与规划

智能化升级后的手术规划系统,基于此前已实现的CT、CTA、MR、PET、T1、T2、T1增强等多模态影像自动融合,进一步实现AI算法自动分割创建皮肤、颅骨、脑皮层、血肿、血管、脑肿瘤等解剖结构的三维模型。在SEEG手术场景中,AI算法可支持个性化分割患者全脑图谱,精准覆盖神经外科常用95个精细脑区亚区。

图注:睿米AI智能分割全脑图谱

光学跟踪定位仪作为手术机器人之“眼”属于关键核心部件之一,此次发布的多光谱跟踪定位平台汇集了增强现实、超扫注册、定位导航三重核心技术,支持多光谱识别。其中,增强现实功能支持现实手术场景与三维重建模型精准叠加;支持直觉式增强导航,观感更真实;支持导航工具多位姿冻结,双目视觉下任意手术器械高效复位,延续导航记忆,实现全程连续导航;双目4K分辨率,标志物采样频率二60Hz,清晰流畅,纤亳毕现。

图注:睿米增强现实导航功能

据悉,柏惠维康此次深度迭代的”升级版视觉随动嵴柱模块”和”主从遥操作内镜模块”技术成熟、功能完善,目前已在首都医科大学宣武等医院成功开展多例临床应用,临床适用性、功能稳定性及操作便捷性获得认可。

首都医科大学宣武医院神经外科主任医师陈赞教授作为睿米全新「升级版视觉随动嵴柱模块」的首批临床使用者之一表示,神经嵴柱外科是神经外科的一个新兴领域,神经外科接触的病种越来越复杂化、微创化,手术机器人这种先进的设备在嵴柱神经外科领域的应用越发广泛,功能显得越来越重要。睿米新开发的神经嵴柱模块,在临床使用过程中性能优异,定位精确性、操作流畅性等超越同类型产品,并且许多设计细节适配了中国嵴柱外科医生的使用习惯,更加易于操作。

图注:睿米手术机器人辅助神经嵴柱手术

首都医科大学宣武医院神经外科主任医师汤劼教授作为睿米全新「主从遥操作内镜模块」的首批临床使用者之一,他认为这一功能模块对医生开展内镜手术带来很大支撑。一方面,它克服了以往人为持镜时的疲劳,医生可以腾出手来进行更精细的操作;另一方面,其内镜导航功能,可以直观显露出内镜到达的位置及周边组织结构,相当于给医生增加了一双“透视眼”。当医生面对复杂结构或无法确定病灶精确位置时,就可以参照内镜导航功能,使手术更精准、更安全。

图注:睿米手术机器人辅助内镜手术

更多参与此次柏惠维康新产品及新功能发布会的神经外科领域专家,均在现场深度体验后对这些新功能未来在临床中的应用前景及价值表示肯定,并期待后续可以在临床中投入使用。

器械之家

市场首只医疗器械ETF(159883),一指网罗医疗器械细分行业龙头

医疗器械ETF追踪中证全指医疗器械指数,根据Wind数据,医疗器械指数99%成份隶属于申万二级医疗器械行业,为目前市场上首只纯医械类ETF。

标的指数最新成份股共95只,权重股囊括迈瑞医疗、联影医疗、爱美客、新产业、鱼跃医疗、心脉医疗、惠泰医疗、乐普医疗、山东药玻、金域医学、九安医疗等医疗器械细分行业核心资产,前十个股权重超49%,行业代表性强、龙头特征显著。(以上数据来自wind,截至2024年3月1日)

估值处于历史低位,配置性价比突出

医疗器械ETF标的指数最新PE-ttm36.69倍,处于近十年31%百分位,配置性价比突出。(以上数据来自wind,截至2024年3月11日)

国产替代加速,医疗器械或迎黄金十年

疫情以来,国家加大对公共卫生、疾控体系、基层医疗的建设,医疗器械板块需求快速释放。长期来看,医疗器械行业主要受益于医疗机构增长及国产替代。未来随着支付端、需求端的持续改善,医疗器械市场或迎黄金十年。

借道ETF投资医疗器械有何优势?

行业研究难度大。医疗器械由于种类繁杂且研究门槛较高,需具备一定的专业知识和多学科复合背景,且创新产品迭代较为迅速,个人投资者研究难度较高,借道ETF更省心。

分散个股投资风险。指数基金相对投资个股,更能分散风险,或是更稳健的投资选择。

ETF投资门槛更低。医疗器械板块多高价股,参与门槛较高,很多普通投资者无法参与。相较而言,ETF门槛更近民,比如医疗器械ETF每手仅需几十元左右,即可一键买入多只医疗器械行业龙头股。

大盘相关性较弱。医疗器械ETF弹性高,具备进攻性,同时从贝塔属性看,与大盘相关性较弱,自身产业趋势逻辑突出,是投资者进行资产配置的优质工具。

$医疗器械ETF(SZ159883)$


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