近期，TIL疗法龙头公司Iovance宣布旗下产品Amtagvi（Lifileucel）获FDA加速批准上市。自此，全球首款TIL细胞疗法终于诞生。
产业界等这一刻等了将近40年。
实际上，早在1988年，全球知名的肿瘤学家Steven Rosenberg通过对TIL细胞的研究和改进，并将其应用于人体的肿瘤治疗。
这奠定了TIL疗法在细胞疗法方向的“鼻祖”地位。
2011年，肿瘤免疫疗法公司Genesis Biopharma从Rosenberg的团队引进了TIL技术，开发过继性细胞免疫疗法。
2013年Genesis与下一代肿瘤学公司Lion Biotechnologies合并，合并后的新公司在2017年更名为Iovance Biotherapeutics。
近十年里，以CAR-T为代表的细胞疗法走在最前头，接连获批上市，明星产品Yescarta已经成为了10亿美元分子；首个TCR-T自2022年初获批上市后，市场也表现不俗，首年销售额约为1.4亿美元，2023年销售额继续迅猛增长至2.387亿美元（折合人民币约20亿元）。
数据来源：各公司财报整理，由于披露原因，不含在中国获批的CAR-T
首个TIL疗法虽然在上市的脚步落后CAR-T一大截，但随着Amtagvi此次获批了黑色素瘤的相关适应证，真正地“吹响”了细胞疗法攻克实体瘤的号角。此外，Amtagvi目前已经布局了开发包括肺癌、宫颈癌等多个癌种的多个分型与多线治疗方案的临床试验。
有分析师认为Amtagvi将改变在黑色素瘤的治疗格局，并给到它15亿美元的估值。
在国内，从2022年起，国内3家TIL疗法企业的产品陆续步入临床。其中沙砾生物的GT101是国内首款获批注册临床的TIL疗法，紧随其后地，君赛生物、智瓴生物也陆续进入临床。此外原启生物、卡替医疗、蓝马医疗等也在密集布局。
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