上海医药(02607)：盐酸胺碘酮注射液获得批准生产

上海医药(02607)发布公告，该公司下属全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(以下简称“上药第一生化”)的盐酸胺碘酮注射液(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号：2024S00255)，该药品获得批准生产。

盐酸胺碘酮注射液主要用于治疗不宜口服给药时严重的心律失常，最早由赛诺菲研发，于1976年在法国上市。2022年1月，上药第一生化就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币720万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括山东方明药业集团股份有限公司、上海信谊金朱药业有限公司等。

IQVIA数据库显示，2023年盐酸胺碘酮注射液医院市场规模为人民币20278万元。