这周忙一下白天很少看盘,晚上看到有老铁发布的“万泰九价600L与其60L非劣效对比试验公示”的截图,兴奋的到现在难眠,感觉好事将近:

第一:从60L到600L,属于商业扩产工艺放大。公司在2023年7月13号投资者互动平台上明确表示工艺放大不会导致三期临床试验延期,所以不存在V8数据接盲推后的可能。

第二:这个600L与60L非效对比验,可以间接证明60L检测数据是OK的已经获得CDE认可,否则不会拿60L作为试验对比标准,所以,近期V8访视60L临床数据可能随时接盲。

第三:从试验公示信息看,600L非劣效对比试验是6个月时间,假如从4月份开始推进,差不多10月份结束。如果近期V8接盲,由于万泰有二价苗迭代政策加持,这6个月时间完全有可能完成九价上市审批流程。

第四:如果试验进展顺利,6个月后,试验结束,同时九价上市流程审批完成,预计今年12月份左右即可上市销售,这与厦门万泰董事长李世成在23年5月公开预计的时间节点略微提前。(特别说明:李总当时公开预计时,CDE的HPV临床指导原则未正式发布,未考虑万泰迭代政策因素)

综上几点可得:本次公示的非劣效对比试验不会导致九价推迟一年的说法。

最后再次提醒“要深刻理解万泰九价上市的重大历史意义:他将打破美国默沙东在全球HPV领域的长期垄断,实现国产替代”。

国产九价第一股“万泰生物”势在必得。$万泰生物(SH603392)$  $康乐卫士(SZ833575)$  $沃森生物(SZ300142)$  

2024-03-23 13:51:01 作者更新了以下内容

万泰HPV九价生产部在去年已经进入运营状态了

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