又有18A企业发布财报。

3月22日,腾盛博药发布2023年成绩单。报告期内,公司收入1.63亿元,亏损额为2.84亿元。截至去年年底,公司帐上现金余额为26.6亿元。

K药再遇失利。

3月21日,默沙东宣布,其PD-1疗法Keytruda联合维持性PARP抑制剂Lynparza,一线治疗某些转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的III期KEYLYNK-006试验,未达到总生存期和无进展生存期的双重主要终点。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 市场速递

1)健康元引进拜耳口服小分子COPD新药

日前,健康元宣布,其与拜耳达成协议,引进后者一项小分子抑制剂在国内的开发、商业化和生产的独家许可签署协议。根据公告,所涉及的小分子化合物是一种创新的针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的口服药物。

/ 02 / 资本信息

1)百利天恒:股东OAP III(HK)Limited拟询价转让公司1.5%股份

3月22日,百利天恒公告,公司持股8.49%的股东OAP III(HK)Limited拟询价转让公司601.5万股股份,占公司总股本的比例为1.5%。本次询价转让为非公开转让,不会通过集中竞价交易方式进行。

2)腾盛博药2023年收入1.63亿元

3月22日,腾盛博药发布2023年财报。报告期内,公司收入1.63亿元,亏损额为2.84亿元。截至去年年底,公司帐上现金余额为26.6亿元。

/ 03 / 药械动态

1)济群医药GP-2103滴眼液获批临床

3月22日,据CDE官网,济群医药GP-2103滴眼液获批临床,拟开展治疗成人老视的研究。

2)广为医药GW201口崩片获批临床

3月22日,据CDE官网,广为医药GW201口崩片获批临床,拟开展治疗急性缺血性脑卒中的研究。

3)诺洁贝生物NGGT002注射液获批临床

3月22日,据CDE官网,诺洁贝生物NGGT002注射液获批临床,拟开展治疗苯丙酮尿症的研究。

4)贝达药业BPI-221351片获批临床

3月22日,据CDE官网,贝达药业BPI-221351片获批临床,拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者,包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。

5)安润医药AMX3009马来酸片获批临床

3月22日,据CDE官网,安润医药AMX3009马来酸片获批临床,拟开展治疗局部晚期或转移性实体瘤的研究。

6)阿斯利康Baxdrostat片获批临床

3月22日,据CDE官网,阿斯利康Baxdrostat片获批临床,拟联合达格列净用于延缓慢性肾脏病合并高血压成人患者的肾功能下降。

7)剂泰医药MTS004口崩片获批临床

3月22日,据CDE官网,剂泰医药MTS004口崩片获批临床,拟开展治疗脑卒中后吞咽困难的研究。

8)百利药业盐酸胍法辛缓释片拟优先审批

3月22日,据CDE官网,百利药业盐酸胍法辛缓释片拟优先审批,适应症为注意缺陷多动障碍(ADHD)。

9)中国生物利妥昔单抗生物类似药获批上市

3月22日,中国生物上海生物制品研究所宣布,其研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液生物类似药获NMPA批准,用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴瘤细胞白血病(CLL)适应症的治疗。

/ 04 / 海外药闻

1)DMD口服药物Duvyza获FDA批准上市

3月21日,美国FDA批准由Italfarmaco所开发的Duvyzat口服药物,用于治疗六岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。根据FDA新闻稿,Duvyzat是首个获批可用于治疗携带任何DMD基因变异患者的非类固醇疗法。

2)K药又一项III期研究失败

3月21日,默沙东宣布其PD-1疗法Keytruda联合维持性PARP抑制剂Lynparza一线治疗某些转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的III期KEYLYNK-006试验,未达到总生存期和无进展生存期的双重主要终点。


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