鱼跃医疗获得江苏省首张民营企业计量器具型式批准告知承诺制证书

近日，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司领到了计量器具型式批准告知承诺制证书，为助力新品上市节省了3个月时间。作为全省首家获益于计量器具型式批准告知承诺制改革的民营企业，鱼跃医疗顺利领证，也标志着江苏省这项改革试点工作迈出了坚实的步伐。型式批准是企业计量器具新产品进入市场的“准入证”，新产品须符合型式评价大纲要求才能投入生产。

改革前，一般情况下获得计量器具型式批准证书至少需要3个月时间，较长的评价试验时间往往影响到新产品上市和老产品技术更新的进度。改革后，满足相关条件的企业只需自我承诺新产品符合型式评价相关要求，就能免去型式试验时间，压缩获证周期，促进新产品快速投入生产。

鱼跃医疗是国内医疗器械生产企业，产品种类齐全、更新迭代较快。经过省、市市场监管部门的现场指导与帮扶，确认鱼跃医疗符合计量器具型式批准告知承诺制改革条件。企业从发出申请到取得计量器具型式批准告知承诺制证书，仅2周时间，相比改革前效率大大提高，压缩获证周期，促进新产品快速投入生产，加快新产品投入市场的速度，更快地响应市场需求。