mRNA药物作为现代医学领域的“万能钥匙”,在2021年缔造了千亿医药神话,为多种疑难病症的治疗开辟了新途径,有望继小分子和抗体药物之后成为第三类主要药物。当前,mRNA技术已成为国际药企竞相追逐的焦点,涉及肿瘤疫苗、基因编辑、CAR-T细胞治疗、蛋白替代疗法及传染病疫苗等多个领域,并已逐步成熟且有产品问世。龙头企业Moderna研发的RSV疫苗(mRNA-1345)有望今年上市,mRNA肿瘤疫苗(mRNA-4157)、季节性流感疫苗(mRNA-1010)两款重磅产品也将在近几年逐步迈入商业化,这也将开启mRNA药物研发的新浪潮。


一句话说清楚Trilink国内专利到底保护了什么?

Trilink此次获批的“用于合成5’-加帽RNA的组合物和方法”,该专利保护的是复合体(其包含起始加帽寡核苷酸引物和DNA模板),专利中展示了所述起始加帽寡核苷酸引物包含的结构。复合体实际上就是帽类似物以及和该帽子所匹配的DNA模板。简单的说,更换一种新的帽类似物结构或者不使用转录起始位置+1位和+2位碱基与传统帽类似物互补配对的DNA模板(AG模板),就可以解开该壁垒的封锁。


壁垒?动力?逃避?破局?中国优秀企业在行动!

帽类似物难道只能选择进口吗?NO!虽然帽类似物制备工艺复杂,但是,绝不让帽类似物成为我国mRNA疫苗和药物相关领域发展的“卡脖子”技术,这是国内原料企业的心声!新时代、新技术、新发展,为全球的生物医药下游企业提供更多的原料“选择权”,是每一个原料企业的责任和使命!为了实现mRNA行业自上而下的全产业链替代,让中国mRNA产业发展自主可控,国内的一些优秀企业已经布局了自主开发国产替代的帽类似物产品,并取得了一定成绩,获得了专利许可。如,江苏申基生物科技有限公司,从获得的资料显示,该公司已获得7项帽类似物结构专利,除了已经获批的帽类似物专利,还有10余项申报中的其他新型帽类似物专利,且获批的帽类似物结构专利,均不在此次Trilink获批的专利保护范围之内!


写在最后

相对于那些唱衰国内mRNA行业的声音,我们应该更理性的看待Trilink此次应用专利的获批。让我们看到有那么多中国企业,在用实际行动证明【中国制造】到【中国创造】的转变,在这种良性竞争下,促使国内企业开始进行到创新研发工作,从整个生物医药大格局上看,下游药企有了更多的选择,专利是壁垒,也是动力!逃避解决不了问题!面对Trilink应用专利国内获批,迎难而上,打破封锁, “新质生产力”才是王道!


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