百奥泰(688177.SH)：注射用BAT8006的II期临床试验申请获得FDA许可

格隆汇3月25日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司向美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）递交了公司在研药品注射用BAT8006的II期临床试验申请（IND），适应症为铂耐药上皮性巢癌、输管癌或原发性腹膜癌。公司于近日收到美国FDA药品临床试验许可函，并将于近期开展相关临床试验。

BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体（FR）的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。FR是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如巢癌、肺癌、内膜癌和乳腺癌中过表达，在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FR成为开发为抗肿瘤药物的一个有吸引力的靶点。BAT8006由重组人源化抗FR抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究表明，BAT8006具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，可望有效克服肿瘤细胞的异质性。