人福医药：获批开展注射用磷丙泊酚二钠临床试验，拟增加新适应症

人福医药集团股份公司旗下宜昌人福药业有限责任公司，已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其控股子公司开展注射用磷丙泊酚二钠的临床试验。该药物主要用于成人重症监护患者的镇静及成人全身麻醉的诱导和维持。

注射用磷丙泊酚二钠是一款新型短效静脉全身麻醉药，2021年已获批上市用于成人全身麻醉的诱导，此次临床试验旨在拓展其适应症。2023年前九个月，该产品的销售额约为400万元人民币，而宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为7,500万元人民币。

根据国内相关法律法规，宜昌人福收到临床试验批准通知后，将启动临床研究相关工作，并在完成后向国家药品监督管理局提交临床试验数据及相关资料，以申请生产上市。

值得注意的是，医药产品从前期研发到生产上市涉及较长周期和多个环节，存在一定不确定性风险。人福医药承诺将根据该项目的实际进展情况及时进行信息披露。