3月25日,石药集团公告称,集团开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应证的临床试验。

2023年8月,石药集团曾公告称,其司美格鲁肽注射液获批临床用于成人二型糖尿病治疗。此次获批临床试验是该药的第二个适应证。

对于公司司美格鲁肽的优势,石药集团在公告中提到,司美格鲁肽注射液是目前减重领域的最大单品,且仍在快速增长,市场前景广阔。公司的司美格鲁肽注射液属于中国化药注册分类2.2类,目前全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市,极具临床开发价值。

石药集团称,临床前研究结果显示,该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果;在食蟹猴体内具有一致的代谢特征和安全性,无全身主动过敏反应且局部耐受性良好。

2023年财报显示,除了司美格鲁肽注射液,石药集团的产品管线还包括TG103注射液,这也是一款GLP-1药物。 2023年11月,在中国开展的用于减重的Ⅲ期临床研究完成首例给药,2024年1月完成入组。

$众生药业(SZ002317)$控股子公司一类创新药GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液一期临床试验获得顶线分析数据结果,RAY1225注射液显著地降低超重或肥胖受试者体重,试验结果理想,达到预期目的。

$博瑞医药(SH688166)$博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案获批通过。BGM0504 注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂。

$通化东宝(SH600867)$公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受理通知书。

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