近日,新华制药再传佳音,阿托伐他汀钙片获得美国上市许可,ANDA号为211886,规格为10mg、20mg、40mg和80mg,适应症为高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。阿托伐他汀钙片(Atorvastatin Calcium Tablets USP)是HMG-CoA还原酶抑制剂,可作为饮食的辅助治疗:降低非致死性心肌梗死的风险,降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险,降低因充血性心力衰竭而住院的风险,降低心绞痛的风险。

据有关数据统计,阿托伐他汀钙有关产品2023年美国市场销售额近8亿美元,全球市场销售额达57亿美元。

此次获得美国上市许可,是新华制药国际化战略重要成果,将进一步推动国际市场开拓,提升品牌形象和产品竞争力,为今后更多产品上市奠定坚实基础。


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(新华制药)

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