美国发出最高级别召回！66000台进口心脏泵存在安全风险！国产替代企业迎来机会?

重点关注$三友医疗(SH688085)$$苏州高新(SH600736)$$泰格医药(SZ300347)$

一、美国问题“心脏泵”致49人死亡！进口心脏泵存在安全风险

3月30日，据《国会山报》报道，因存在安全风险，美国食品和药物管理局（FDA）对一款心脏泵发出I级召回，即最高级别警报。美国已召回超过66000台设备。

据悉，心脏泵能够在医疗过程中或严重心脏病发作后对心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示，这款心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁，并导致严重的不良后果，包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足以及死亡。目前相关事件已导致49人死亡、129人重伤。

报道称，这款Impella心脏泵由美国阿比奥梅德（Abiomed）生产，并从2021年10月10日至2023年10月10日期间投入使用。

该心脏泵生产商技术国际领先。

香港特区已经跟进发出安全警示，预计后续国内也会停用。

二、国产替代机会来临，各大投资机会值得重视

1. 心岭迈德

苏州心岭迈德医疗科技有限公司是中国经导管心脏泵的主要企业之一， 针对高风险 PCI、心源性休克和心衰等适应症研发了多款具有自主知识产权的经导管人工心脏泵（pVAD） 。

其天使轮由泰福资本投资，目前为公司第二大股东。

泰福怀谨由三友医疗、泰格医药、沃森生物、康华生物、九州药业等公司投资。

三友医疗流通市值仅39亿，盘子小，对业绩相关增长权益帮助更大。

2.心擎医疗

心擎医疗为苏州高科重点投资项目。

3. 安徽通灵仿生

4.核心医疗