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近年来,ADC药物市场十分火热。有数据显示,到2030年,全球和中国的ADC市场规模有望分别实现647亿美元和689亿人民币。且ADC领域BD交易也十分活跃,其中2023年,国产ADC出海交易达到22起,交易总额约215亿美元。
   进入到2024年,ADC药物重磅信息也频出。如强生宣布收购Ambrx Biopharma加码ADC管线布局,百奥赛图与Radiance Biopharma达成双抗ADC授权合作,荣昌生物ADC RC88获美国FDA快速通道资格,宜联生物与罗氏达成ADC药物全球合作和许可协议,潜在总交易金额超10亿美元;恒瑞医药以HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格……
   当前,ADC赛道呈现高景气度,在研发、交易、授权各个领域全年好消息不断。有分析人士表示,ADC市场规模持续高速增长,长期投资前景可观。据悉,在ADC药物高速发展的同时,相关的CDMO行业也迎来高增长机遇,这其中,国内为抗体偶联药物(ADC)提供CRDMO的企业药明合联则成功接住了行业风口。
   据悉,3月25日,药明合联交出上市后头份年报,且业绩亮眼。年报显示,2023年,药明合联营业收入和经调整净利润双双翻倍,分别达到21.24亿元、4.12亿元。业内表示,药明合联亮眼的财报业绩有来自生物偶联药领域的持续高景气度的强有力支撑。
   药明合联在年报中指出,公司业绩的增长主要得益于公司成功践行“赋能、跟随并赢得分子”的CRDMO战略,新增项目数量显著增长,推动整体收入增加。同时,行业开放式、一体化技术平台持续创新和迭代,也为公司业务带来新的增长点。
   业内人士表示,药明合联一体化技术平台是2023年公司业绩快速提升的关键。ADC开发的挑战是行业普遍面临的难题:必须同时具备抗体、连接子、毒素三部分开发、生产和偶联能力。因此传统的ADC开发方法往往要交给多个CDMO机构组合完成。这对于技术转移、药品均质性、稳定性等都构成挑战,尤其是高活小分子的开发和生产,容易在转运过程中破坏,造成质量不稳定。而药明合联既有大分子药物开发基础,又有小分子药物开发的绝对优势,从一开始就着力打造“一站式”服务的能力和体系。
   据悉,2023年,药明合联新签订50个项目,综合项目数升至143个,包括84个临床前(IND前)项目、38个I期项目、21个临床II期和III项目,包括5个生产工艺验证(PPQ)项目,为未来潜在的商业化增长注入动力。
   展望2024年,药明生物相关负责人透露,集团将继续以客户为中心,坚持端到端的CRDMO业务模式,进一步提升执行能力,加强全球产能建设,助力合作伙伴快速将创新药推向市场,早日实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。

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