Cardiovalve
近日，杭州启明医疗器械股份有限公司（“启明医疗”）经导管介入瓣膜置换创新系统Cardiovalve成功完成其亚太地区首例三尖瓣置换手术。这是继Cardiovalve在欧洲、北美等多地成功开展临床应用后，首次登录亚太地区，亦是启明医疗全面深化国际影响力的一个标志性事件。
该例手术由香港中文大学威尔斯亲王医院（Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong）Kent So教授团队联合多学科团队共同完成。手术即刻疗效良好，患者目前恢复良好，即将出院。这是Cardiovalve获授权进行的首例亚太地区人道主义患者救治，充分体现出该产品所具备的独特临床优势。
CASE REVIEW
患者60岁，女性，为三尖瓣反流合并持续性心房颤动，腹腔积水、水肿，且三尖瓣瓣叶间隙较大。经心脏超声检查提示为极重度三尖瓣反流。基线评估显示该患者射血分数（EF）为50%，心衰分级三级(NYHA class III)。经诊断采用Cardiovalve行经导管三尖瓣置换术(TTVR)。
手术过程顺利，围术期效果稳定，无三尖瓣反流，患者血流动力学良好；TTE测得瓣膜释放位置优异，功能良好。
术前超声
瓣膜位置良好
术后超声
术后，威尔斯亲王医院介入心脏科主任Kent So教授表示，“手术非常成功，患者术后恢复良好。Cardiovalve手术操作简便，设备释放过程稳定，其可调弯功效果稳定且可预测，密封性强。期待更多三尖瓣反流患者，以及未来更多二尖瓣反流患者能够从该器械持续获益。”
| About Cardiovalve |
Cardiovalve是一款自主研发、同时可用于治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。目前，在治疗三尖瓣反流的适应症上，Cardiovalve已获美国FDA授予的“突破性设备称号”，并在美国进入早期可行性研究(EFS)阶段。此外，在治疗二尖瓣反流适应症上，Cardiovalve已在欧洲进入临床研究阶段，并在美国进入早期可行性研究(EFS)阶段。
相较于同类产品，Cardiovalve经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性，同时其55mm的大瓣环设计适用于约95%的患者人群，独特的短瓣架设计可有效降低左室流出道梗阻风险。
关于Cardiovalve
经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法先驱Cardiovalve公司，成立于2010年，总部设立于以色列。2022年1月，结构性心脏病创新疗法平台公司启明医疗完成对其100%股权收购，自此，Cardiovalve正式成为启明医疗国际化运营团队的核心板块之一。
Cardiovalve致力于为心脏瓣膜疾病患者提供创新解决方案。医生使用其产品无需开展外科开胸手术，便能为患者改善生活质量。Cardiovalve采用自下而上的研发机制，推出经股/经房间隔输送系统，实现经股静脉入路触达心脏。除了独特的入路方式拥有的显著优点，类外科设计的短瓣架，也可最大程度减少对心脏血流动力学的干预，从而提升手术安全性。
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(启明医疗-B)
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