近日《柳叶刀-肿瘤学》正式发表DESTINY-Lung01试验积极结果，表明靶向HER2的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）有潜力填补HER2过表达NSCLC患者的治疗空白，在这些“难治”患者中实现近1/3的缓解率和近80%的疾病控制率。
ADC药物仍然是一种有希望的策略
根据II期HERTHENA-Lung01试验（J Clin Oncol. 2023; 41:5363-5375）在2024 ELCC发布的最新安全性结果（摘要11P），类似的担忧再次涌现。该试验在既往接受过治疗的晚期EGFR突变NSCLC患者中使用了靶向HER3的ADC药物Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）。随访6个月，65.3%的患者发生≥3级不良反应，主要为血液学不良反应，6.2%的患者发生治疗相关间质性肺疾病。Dr. Naidoo说：“这是一个接受过治疗的三线人群，因此耐受性非常重要，但近三分之二的患者发生≥3级AE。”
由于ADC相关的不良反应发生率通常高于靶向治疗的数据，Dr. Naidoo认为需要更多时间来思考如何在ADC研究领域取得进一步进展。Dr. Naidoo点评说：“在2023年第一种ADC（曲妥珠单抗-deruxtecan）被批准用于既往接受过全身治疗且肿瘤具有激活HER2突变、不可切除或转移性NSCLC之后，ADC在这一类患者中的研发已经达到了拐点，其应用范围似乎比最初预期的要窄。对于标准治疗失败的NSCLC患者，ADC药物仍然是一种有希望的策略。然而，确定哪些患者更可能从ADC中获益可能有助于平衡毒性。”
Enhertu在一系列HER2阳性癌症中显示出有希望的疗效
上周周五美国FDA宣布加速批准由第一三共和阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（免疫组化[IHC] 3+）实体瘤成年患者。Enhertu是首款具有不限癌种适应症的HER2靶向ADC疗法。FDA 批准 Enhertu 用于患有晚期 HER2 阳性实体瘤的成人患者，这些患者既往接受过全身治疗并且没有好的选择。这种重磅ADC药物此前已被批准用于乳腺癌、肺癌和胃癌患者。这项批准特别有利于少数HER2表达的癌症类型的患者，而第一三共和阿斯利康可能不太可能专门进行临床试验以获得这些癌症类型的批准。根据FDA的说法，这项批准是基于几项临床试验的结果，其中包括一项名为DESTINY-PanTumor02的跨越肿瘤类型的研究。根据去年6月公布的数据，在II期研究中，Enhertu在一系列HER2阳性癌症中显示出有希望的疗效，尤其是妇科癌症。
本文作者可以追加内容哦 !
