江苏恒瑞医药股份有限公司及其子公司近日接到国家药品监督管理局核准的三款药物临床试验批准通知书,涉及HRS-9231注射液、SHR-4597吸入剂和SHR-2173注射液,标志着公司在创新药物研发方面取得重要进展。

HRS-9231注射液是一种新一代MRI造影剂,目前国内尚无同类产品上市,已累计投入研发费用约3159万元。SHR-4597吸入剂为创新性生物制品,用于支气管哮喘维持治疗,至今没有国内外同类产品在市场或临床研发阶段,相关项目研发费用达3522万元。SHR-2173注射液针对系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病,同样国内外尚无类似药物,已投研发费用约1893万元。

尽管这些药物已获得临床试验批准,恒瑞医药提醒,其研发及上市过程中仍然存在不确定性,需完成国家药监局后续审评、审批。公司强调将积极推进这些研发项目,并及时履行后续进展的信息披露义务,呼吁投资者谨慎决策,注意投资风险。

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