九源基因抢占国内减肥药赛道，可谓“天时、地利、人和”
九源基因进入IPO，其股权由中美华东持股21.06%，由杭州华昇持股16.25%，由CQFE持股15%，由浙大网新持股12.26%，由Highland Pharma持股10%，由杭金投持股8.71%，由万里扬持股4.9%
首先，“天时”——肥胖已然成为公共卫生焦点问题。
随着社会经济的快速发展，饮食习惯的转变，当前全球肥胖人数持续增长，肥胖造成的健康危害也愈发严重。据世界卫生组织数据统计，自1975年以来全球肥胖症患者增长了近两倍。另有统计数据显示，中国成年人中超重及肥胖人群占比过半，预计国内人群超6亿人。
由于肥胖也是心脑血管疾病、多种癌症、ⅡI型糖尿病，高血压等多种慢性病的重要诱因，目前已被世界卫生组织列举为引起死亡的第五大风险因素。
也因此，减重药物开始从“爱美”的非必要性药品逐步转变为偏必需类药品。
对此，华尔街预期，到2035年全球减肥药市场将达500亿美元以上，其中高盛预计到2030年，该市场的价值可达到1000亿美元。
GLP-1R 新药是目前全球获批的减肥药主流研发靶点。其中，利拉鲁肽、司美格鲁肽及礼来新研的替尔泊肽因不良反应较小和减重效果较好被开发用于肥胖症治疗。
其中，司美格鲁肽是当前市占率最高的GLP-1减肥药，也是诺和诺德、九源基因等主攻的路线。据CIC，该类产品在中国用于治疗糖尿病、肥胖症及超重的市场规模预计将在2032年增长至439亿元，10年CAGR高达33.0%。
巨量需求下，早已实现产品、产能先发的诺和诺德、礼来，其业绩持续增长也就成为大概率事件了。
最新数据显示，受司美格鲁肽需求放量影响，诺和诺德2023年前三季度营收增长80%，其中减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy营收规模同比增长492%，借此顺利成为全球营收前十的生物医药企业之一。预计2023年全年的将实现32%-38%销售额增长，以及40%-46%营业利润增长。
巨大的利润吸引了场内外市场众多视线的密切关注。2023年诺和诺的司美格鲁肽、礼来的 Tirzepatide 即将在中国完成上市申请的消息传来后，两家企业再次迅速获得全球资本的火热追捧。
A股中以常山药业为首的减肥药板块也在当时一度领涨市场。短短29个交易日，常山药业股价上涨了2.7倍。
其次，“地利”——减肥药当前巨大的需求也突显了产品种类与产能不足的窘况。2023年由于供应短缺，诺和诺德于5月停止投放司美格鲁肽注射液在美国的部分广告。
而国内市场更甚。据相关媒体报道，即使是糖尿病用的司美格鲁肽在部分医院出现缺货情况，线上的司美格鲁肽也是一针难求。
目前全球减肥药市场主要以诺和诺德、礼来两大巨头盘守。但这两家的小分子减肥药产能本身就相对稀缺，且都还未能在中国获批减重适应症。国内仅有中美华东推出的利拉鲁肽注射液以及仁会生物的贝那鲁肽在2023年下半年作为GLP-1减肥适应症药物被批准上市。
总的来说，由于国内监管对减重适应症的批准晚，国产供应端仍处于起步阶段，国内生物科技企业仍有追赶的时机。
不过，结合当前国内生物研发企业的研发进展，也可以侧面看出，GLP-1作为减肥适应症新药物的大门即将打开，蓝海领域的厮杀也蓄势待发。
此情此景下，与唯二获批减肥适应症上市的利拉鲁肽历史渊源甚远的九源基因走上台前，就显得亮眼至极。
由此，进一步分析“人和”——其实，九源基因早在2005年就开始研发 GLP-1受体激动剂，并且最早研发了国内首款获IDN批准的利拉鲁肽在研生物类似药，尽管已转让给了中美华东，但其在仍旧参与了后续的研发工作，因此不能忽视其在该领域的技术积累与技术优势。
招股资料显示，九源基因已有多款适应于减肥、糖尿病症的生物类似药在研当中。这些药物主要选择的正是是当前市占率最高、应用相对成熟的司美格鲁肽路线。其中，适用于T2DM的吉优泰已进入临床开发的后期阶段，或许最快在2024年上半年就可能向药监局提交NDA，有很大潜力成为中国首款获批商业化的司美格鲁肽生物类似药。
更为值得注意的是，其适应症为肥胖或超重的吉可亲也已取得IND批准，已进入III期临床试验阶段。另有一款口服司美格鲁肽减肥药，一款减肥用创新药在研当中。
其中，这款创新减肥药JY 54具备巨大的组合潜力。它能与一种或多种GLP-1类似物联合使用，有进一步增强减肥效果的潜力。截至目前，全世界只有一胰淀素类似药Symlin上市。而九源基因在中国就肽衍生物及JY54的用途有一项待批专利申请和一项待决PCT专利申请。预计JY 54于2024年第四季度递交IND申请，据公共临床数据显示，未来该药物的临床效果显著。
整体来说，在国内，九源基因在GLP-1抑制剂方向的技术创新以及研发进展上还是相对靠前的，产品矩阵规划也是相对齐全的。
招股说明显示，九源基因正计划在短期内扩大司美格鲁肽减肥药生物仿制产品的生产设施，结合其司美格鲁肽减肥药较快的研发进展，这给予了投资者们较大的想象空间。
本文作者可以追加内容哦 !
