2024-4-5-星期五，FDA 为 CorDx, Inc. 的 CorDx TyFast Flu A/B & COVID-19 At Home Multiplex Rapid Test 颁发了紧急使用授权 (EUA，emergency use authorization)，这是一种一次性测试，旨在检测和区分甲型和乙型流感（通常 被称为流感， influenza A and B (commonly known as flu) ）和 SARS-CoV-2（导致 COVID-19 的病毒），在症状出现的前五天内出现与 COVID-19 一致的呼吸道感染体征和症状的个体，且三天内至少接受两次检测 两次测试之间至少间隔 48 小时。支持该测试 EUA 的验证数据是通过美国国立卫生研究院 (NIH) 独立测试评估计划 (ITAP，Independent Test Assessment Program ) 收集的，该计划是 FDA 和 NIH 合作建立的。该检测适用于自行采集鼻拭子样本的 14 岁或以上人士以及成人采集鼻拭子样本时年满 2 岁的人士。
FDA 为 OSANG LLC 的 QuickFinder COVID-19/Flu 抗原自检颁发了紧急使用授权 (EUA)，这是一种一次性测试，旨在检测和区分甲型和乙型流感（通常称为流感）以及 SARS-CoV- 2（导致 COVID-19 的病毒），在症状出现的前四天内出现与 COVID-19 一致的呼吸道感染体征和症状的个体，在三天内至少进行两次检测，两次检测之间至少间隔 48 小时。支持该测试 EUA 的验证数据是通过美国国立卫生研究院 (NIH) 独立测试评估计划 (ITAP) 收集的，该计划是 FDA 和 NIH 合作建立的。该检测适用于自行采集鼻拭子样本的 14 岁或以上人士以及成人采集鼻拭子样本时年满 2 岁的人士。
2024-2-29-星期四，FDA 为 SEKISUI Diagnostics, LLC 的 OSOM Flu SARS-CoV-2 Combo Home Test 发布了 EUA，这是一种一次性测试，旨在检测和区分甲型和乙型流感（通常称为流感）和 SARS-CoV-2（ 导致 COVID-19 的病毒），在症状出现的前四天内出现与 COVID-19 一致的呼吸道感染体征和症状的个体，在三天内至少进行两次检测，两次检测之间至少间隔 48 小时。该检测适用于自行采集前（鼻孔）鼻拭子样本的 14 岁或以上人群，以及成年人采集鼻拭子样本时年满 2 岁或以上的人群。OSOM Flu SARS-CoV-2 组合家庭测试是第一个非处方家庭抗原测试，可检测流感和 COVID-19 病毒，在与美国国立卫生研究院独立测试评估计划合作后获得 EUA。
那天sekisui有两个认证，那天瞄了第一个没有注意第二个认证，小日子第一个撞线，osang是第二个（HMC代理认证），CU是华人老板+HMC指导。我之前有跟HMC这边的负责人交流过，发现非常的专业，而且他们国内也有公众号，有时候也直播一些比较专业的学术交流，有兴趣可以自己去看看，增长下知识。六月就要进入联邦的采购调研期了，泼天的富贵这次九安能赶得上吗？
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