个人理解长生生物问题自始至终都是行政管理规范和企业个体发展管理矛盾的问题,自始至终都与股本没有任何关系,难道91亿罚款是股本结构的问题吗?
GMP,横跨食品与医药工业,而作为一项标准只是要求企业要按照标准形成一套可操作的作业规范并且具有可追溯性;而企业如何生产、怎么样才能达到可靠稳定的质量要求,GMP不会也没有那个能力针对每一个个体生产企业提出具体要求、更不会也不可能更没有能力限制企业生产工艺及其流程的自我更新和完善;就像ISO9000是一种生产和质量管理规范,各行各业都可以提出申请并且接受审查,但ISO9000并不要求所有的企业都采用共同的生产工艺那样。
作为行政管理部门(或者上一级采购商),所能做的应该只是考核企业是否按照GMP要求形成了生产和质量管理规范并且这种生产和质量管理规范是否具有完整的备录和可追溯,至于企业怎么样生产出质量可靠、稳定而优质的产品,那应该是上一级采购商提出采购要求,由生产企业自主安排并与采购商共同制定验收方案和质量标准来实现的
基因信息是一个系统工程,需要完善相关法律规范和要求,任何企业能做的只是遵纪守法;医药认证是否应该考虑人员流动、实验计划是否由于人种基因变化而不同、批准条件是否由于地域不同而更改 等应该考虑在内。
所以问题是:GMP规范管理会因为企业背景、股本结构、上市区域等不同 等而改变吗?行政部门(或者上一级采购商)会因为企业背景、股本结构、上市区域不同 等而改变采购要求、进货验收标准吗?行政部门(或者上一级采购商)应该因为企业背景、股本结构、上市区域不同 等而采取区别性质的定期的企业认证流程吗?等等……企业的价值、或者行业Beta值会因为企业背景、股本的不同而改变吗?笑话
追加内容

本文作者可以追加内容哦 !