处罚:独家品种的厄运

千里之堤,毁于蚁穴。艾迪注射液究竟错哪了?

作为贵州益佰制药的独家品种,艾迪注射液既是中药又是化疗的辅助药,其在2000年被确定为中药二级保护品种,2004年入选为国家基础医疗药品目录,为秘密级国家秘密技术,也是国家高等级医学教材中药抗肿瘤首选用药。

4月12日,益佰制药连发公告称,收到贵州省药监局以及证监会的行政处罚。官方认定:贵州省药监局在检查时,发现益佰制药涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,调查结论是,益佰制药存在的问题多多:

药材提取的部分工序未按批件工艺操作;药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取;批生产记录中部分工序步骤记录不准确,生产记录保存不齐全,填写的内容不完整,不能保证每批产品生产过程可追溯;生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由;在未经确认的冷库存放关键物料提取液,对冷库是否达到储存条件未进行评估。

最终,益佰制药和责任人不仅被贵州省药监局处以罚款和罚没收入,作为核心产品,艾迪注射液目前还处于停产状态。

已代理众多股票索赔、获赔的江苏胜衡律师事务所主任宋联民律师告诉证大财经记者,4月12号曝出处罚消息,15号益佰制药股价触及跌停,股民受损严重。由于未及时披露公司主要产品暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息,12号之后股价下跌波动很明显系此番影响所致,基于公司收到停产通知的时间点尚未披露,暂定在2023年10月9日至2024年4月12日期间买入,并且在2024年4月12日晚间收盘时还持有这只股票的投资者,有望通过诉讼获赔。

投资者可按江苏胜衡律师事务所或宋联民律师名称进行网站搜索获取联系方式,实际获赔前不收取任何费用,目前索赔登记在火热进行中。

站在风口上,怎么就丢了这半壁江山

风口上,猪能飞起来?也许能,也许不能。

但你知道夙兴夜寐的努力,终于等到了风口,却只能发出无力回天之叹的滋味吗?

记者要说的是,中药注射液的前景,目前才再度火热起来,而艾迪注射液却要熄火?

中药注射液销售主要依赖医院市场,所以医保支付政策的冷暖,对该市场有重要影响。2017年前后由于医保政策的限制,中药注射液市场连续6年下滑。药融云数据显示:中药注射液院内市场销售额,从2016年的880亿降至2022年的406亿,市场规模缩减50%以上。

随着新版国家医保目录对部分中药注射剂医保“解限”(解除支付限制),2024年中药注射剂或重新进入快速发展期。

有业内人士对证大财经记者表示,“未来几年该市场或达到千亿级规模。”2023年版国家医保目录从2024年1月1日起开始正式执行,共有约27种中药注射剂医保支付部分松绑,这是继2022年医保目录对6种中药注射液解限后再次扩大解限范围。中药注射液市场或结束多年的连续下滑趋势,市场有望重新进入快速上升期。

证大财经记者发现,益佰制药旗下的艾迪注射液也在此次医保目录中实现重症解限。公司旗下中药注射剂医保解限,本来无疑会对公司业绩有推动作用。

从市场规模看,爱迪注射液一度也是很抗打的产品。2015-2019年,重点城市公立医院的中药注射剂的市场销售收入从111亿降至98亿,增速从31%降至-4.6%。虽然中成药“限方”、修订说明书、医保支付限定范围等政策,使得中药注射剂市场大受影响,但从市场份额来看,在所属的大类领域,爱迪注射液仍占据了大半个市场。

2018年,受医保政策、药品招标以及公司战略调整的影响,艾迪注射液销售额同比下降17.23%。此后益佰制药在艾迪注射液下了不少“功夫”,如生产技术改造、生产线建设,以及10万例艾迪注射液上市后安全性再评价等项目。这番功课做到了2020年,效果明显了,艾迪注射液销售额降幅仅3.3%。

2020年、2021年、2022年、2023年前三季度,艾迪注射液的营收分别为7.4亿、6.9亿、4.8亿、4亿,占公司整体营收比,分别为22%、21%、18%、19%。毫无疑问,艾迪注射液停止生产,将对益佰制药的经营业绩产生重大不利影响。因此,在2024年4月15日,益佰制药的股价直接跌停。

痛定思痛,以往鉴来  

经此一事,全面复盘,提升企业经营能力无疑是企业发展的必由之路。

令人叹气的是,益佰制药近年来可谓不乏劣迹。上交所网站显示,该公司5年来6次受上交所的通报批评、公开谴责、书面警示,涉及对象包括控股股东、董事、财务总监等。此外,糟糕的内控也延伸到了该公司的并购决策上,其在明知并购标的涉及法律纠纷的情况下,仍坚持收购,最终被监管叫停。

企业经营方面,很多问题都非一朝一夕形成的;一旦暴雷,损失也将难以挽回。然而,换个角度看,风险也是机遇。凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力,连续18年入选“中国医药工业百强”的益佰制药,也不是弱不禁风。

正如宋联民律师所说,投资者索赔的体量其实很小,不会从根本上影响企业发展;接下来,希望新晋80后女接班人窦雅琪女士能继续讲好益佰制药的故事。

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