马应龙药业集团股份有限公司(证券代码:600993)宣布其复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)获得了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,此举标志着公司在肠品类中的产品线进一步丰富,有望提升市场竞争力。新药品旨在服务于大肠内窥镜检查及大肠手术前的肠道内容物清除,公司成为国内第四家获得该药品注册证书的企业。

该药品自1987年在法国首次获批上市,已于2014年获得中国国家药品监督管理局批准原研进口上市。根据最新数据,复方聚乙二醇电解质散类2022年在国内市场销售额达15.18亿元,其中复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)贡献了2.06亿元。此次获批的《药品注册证书》有效期至2029年4月10日,视同通过了一致性评价。

马应龙药业表示,此次药品注册的成功为公司肠产品的研发和市场布局注入了强劲动力,同时公司也提醒广大投资者,药品生产和销售仍然面临行业政策和市场竞争的不确定性。公司将继续遵循高标准药品生产质量管理规范,为市场提供高质量的医疗产品。

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