复星医药：控股子公司的新药获国家药监局受理申请

上海复星医药（集团）股份有限公司今日宣布，其控股子公司桂林南药股份有限公司开发的膦甲酸钠注射液药品注册申请已正式获得国家药品监督管理局的受理。

这款新药主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒性（CMV）视网膜炎以及免疫功能低下患者的耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性（HSV）的皮肤黏膜感染。据悉，截至2024年3月，复星医药集团对该新药的总研发投入已达417万元（人民币）。

根据市场研究公司IQVIA提供的数据显示，2022年，膦甲酸钠注射液在中国市场的销售额约为7,672万元人民币。目前，中国市场上已有数款膦甲酸钠注射剂获批上市，其中包括正大天晴、远大医学以及广东宏远集团旗下的产品。

尽管本次药品注册申请的受理为该新药的上市提供了良好开端，但复星医药同时提醒，该新药的商业化生产还需要通过包括GMP符合性检查和药品注册批准在内的一系列程序。此外，公司也强调了医药产业的不确定性，包括用药需求、市场竞争和销售渠道等因素，可能会对药品的最终销售情况产生影响，并提醒广大投资者注意投资风险。