近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“安科生物”，股票代码：300009）与上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物“）签署授权合作协议。根据该授权协议，安科生物正式获得诗健生物ADC技术平台EZWi-Fit®授权，可进行ADC产品的开发。授权期间，安科生物将负责所研产品在大中华地区的临床前研究、临床开发和商业化生产和销售，并向诗健生物支付权益付款（包括首付款和里程碑款）及占净销售额一定比例的销售提成。诗健生物获得该ADC产品的海外权益。
诗健生物是一家临床阶段的ADC新药研发公司，拥有ADC临床管线及全面的新药研发能力，并建立了具有自主知识产权的新一代ADC技术平台EZWi-Fit®。
此次合作，是安科生物与诗健生物深化合作的重要里程碑。
诗健生物创始人兼CEO周清博士表示：安科生物是首批创业板上市公司，在产品研发、生产和销售各方面全面发展，是生物医药行业的领军企业之一。我们非常高兴地看到，EZWi-Fit®平台技术应用于ADC新药研发项目，让该平台技术拓展到更多的靶点和临床适应症，惠及更多患者。诗健生物感谢安科生物对于EZWi-Fit®技术平台的高度认可和对诗健公司的信任。诗健将全力提供技术支持，合作共赢，并期待项目早日进入临床试验，福及患者。
安科生物董事长宋礼华博士表示: 我们非常高兴与诗健生物达成合作。诗健生物专注于ADC药物的早期研发，安科生物在生物药物临床推进、产业化和商业化等领域深耕多年，积累了丰富经验。希望双方通过此次合作，实现优势互补，持续全面和深度的合作，实现互利共赢，并进一步巩固和加强双方在各自领域的优势。
诗健生物于2017年在上海浦东新区张江高科技园成立，聚焦ADC新药研发，公司由兼具数十年国外和本土生物医药企业研发经验的资深“海归”科学家创建，创业团队在国内外行业领先的生物医药企业累积了丰富和成功的研发经验，研发能力覆盖抗体发现、生物偶联、工艺开发和质量研究、临床前研究和临床研究。诗健生物的首个临床阶段管线ESG-401是一款靶向TROP-2 的ADC，采用创新型稳定可降解联接子，从而显著降低了脱靶毒性。临床研究数据提示，ESG-401耐受剂量远高于同靶点其他ADC，脱靶毒性和在靶毒性发生率低，程度轻，有明显的安全性优势。由此带来的ADC剂量和体内暴露的提升，使该管线在晚期多线经治乳腺癌患者中展现出令人鼓舞的药效，且对内脏和颅内转移灶都有显著抑瘤效果。
EZWi-Fit®是诗健生物具有自主知识产权的新一代ADC技术平台，已成功递交专利优先权申请，并取得注册商标。
EZWi-Fit®技术平台采用稳定可降解联接子和拓扑异构酶I（TopI）抑制剂载荷。该平台产生的针对多种靶点的ADC体内活性明显高于其他TopI抑制剂为载荷的ADC；在包括MMAE、Dxd在内的多种载荷分子耐药模型上，仍显示出强大的抗肿瘤活性；在靶点表达水平低、异质性高的多种PDX模型上稳定地展现肿瘤抑制和消除的作用；具有良好的药代动力学特征和安全性。诗健生物已系统地完成了平台技术的机制研究，在分子、细胞和体内水平完成了抗耐药、旁观者效应、低表达靶点肿瘤模型上的体内活性等方面阐明了机理，为该技术相对国际对标技术平台的竞争优势提供了具有说服力的客观证据。诗健生物已利用该平台技术对针对多个靶点的ADC开展体外和体内研究，均获得了优效性证据，也在数款ADC的非人灵长类动物安全性评价中获得了优异的安全性数据。
EZWi-Fit®在多个维度超越了国际ADC领域对标技术。诗健生物正以此为依托，拓展”First-in-Class”管线的布局。同时，诗健生物已经将该平台技术非独家专利授权于多家公司，赋能更多的ADC产品。
ADC（Antibody Drug Conjugate）是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体，其结合了靶向药物和化疗药物的特点，可实现精准治疗。
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