河南羚锐制药股份有限公司(600285)宣布成功获得孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》,标志着该药品正式获得国家药品监督管理局(国家药监局)的批准生产和销售。此次获批不仅丰富了公司的制剂产品品类,而且增强了其呼吸道产品线的市场竞争力。

孟鲁司特钠咀嚼片,最初由默沙东研发,并于1999年在中国市场上市,目前已经成为预防和治疗2至14岁儿童哮喘,以及减轻过敏性鼻炎症状的重要药物。据米内数据显示,2022年该药品在国内公立医疗市场的销售额达2.36亿元人民币。

羚锐制药在此次申请过程中累计投入约人民币2,063万元用于研发,显示了公司对制药领域创新的持续投入和承诺。该药品的成功注册,按化学药品4类批准生产,可视为通过一致性评价,预期将大幅提高该产品在市场的竞争力和品牌影响力。

然而,公司也提醒投资者注意,药品的生产和销售可能会受到国家政策、市场环境变化等因素的影响,存在一定的不确定性。羚锐制药呼吁广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

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