安必平：获新医疗器械注册证强化乳腺癌检测产品竞争力

广州安必平医药科技股份有限公司（股票代码：688393）宣布获得国家药品监督管理局颁发的新的医疗器械注册证，为其乳腺癌检测产品线增添了重要一员。该公司近日收到的注册证适用于HER2抗体试剂（免疫组织化学），将用于定性检测乳腺癌组织中的HER2抗原，有效期至2029年4月15日。

这一最新获批的试剂，是公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的又一重要里程碑。与安必平现有的HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）相结合，使该公司成为国内唯一能够提供乳腺癌HER2病理双技术检测及用药指导完整方案的企业。此举有望极大增强安必平在相关领域的核心竞争力。

公司董事会强调，该注册证的获得将有利于进一步扩大公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，加强不同技术平台之间的联动。通过从单一技术检测向多技术、多靶点联合检测的转变，安必平旨在围绕临床需求，提供更全面的解决方案。

尽管这代表了公司在医疗技术创新方面的重大进展，董事会也提醒投资者注意，上述产品的市场销售情况将取决于多种因素，如市场推广效果、品牌影响力及实际市场需求等，存在一定的不确定性。公司呼吁广大投资者谨慎投资，注意相关风险。