江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司已获得国家药品监督管理局批准,将启动其研发的SHR-3276注射液的临床试验。这种新型治疗用生物制品有望增强体内免疫细胞功能,对抗晚期实体瘤。

SHR-3276注射液作为一种全新的治疗药物,目前在国内外尚无同靶点和药物类型的产品上市,显示出其创新性和潜在市场价值。截至目前,该药物项目的研发投入已达1,322万元。

该公告同时提醒,根据中国药品注册相关法律法规,SHR-3276注射液在获得临床试验批准后,还需经过临床试验和国家药监局的审评、审批,才能生产上市。药品开发过程中存在的不确定性因素,可能会对项目的进展和成功造成影响。

恒瑞医药致力于按照国家规定推进上述研发项目,并承诺将及时履行项目后续进展的信息披露义务。此次临床试验的批准标志着公司在生物制药领域的进一步探索和创新。

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