减肥药赛道已经迅速成为制药行业最热门的研发领域之一。诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound等该领域的热销药物,意味着人们对后续药物和下一代药物的研发有着浓厚的兴趣。


适应症范围有望进一步拓展?

2023年4月,礼来宣布,旗下研发的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽,针对肥胖症的III期临床试验达到所有主要和次要终点:15 mg 高剂量替尔泊肽在72周实现15.7%的减重效果,即在基线100.7 kg的体重下减重15.6 kg。


2023年5月,信达生物发布了GLP-1/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽(IBI362)的临床II期的数据解读:在24周治疗后,观察到了超过相较安慰剂15%的降幅和接近30斤的体重降低。总之,立竿见影的减重效果,以及未来多款药物陆续上市带来的降价空间,都预示着:减重药物的极大普及,只是一个时间问题。2023年3月,有国外媒体报道,世卫组织表示,减肥药可能首次被列入该组织的“基本药物清单”。在这种大背景下,感受到巨大竞争压力的,不仅仅是众多上市多年的老款减重和降糖药物,还有一众被减肥神药的蝴蝶效应所波及的医疗器械们。


减肥行业迎来颠覆?

“对于未来市场的竞争格局,目前Alpine的候选药物仅有24周的二期临床试验数据,离国内获批上市至少还有5年时间,耐赋康作为KDIGO指南将推荐的基线治疗,在未来5年会作为一线基础治疗药物,尤其考虑到中国IgA肾病患者的进展更快、病理更严重,有些患者需要多药联合治疗。相比之下,耐赋康具有较为明显的先发优势。目前来看,IgA肾病治疗这条赛道为创新药留出了足够的机会,从临床数据和商业化表现来看,以云顶新耀为代表的国内药企,已经具备了突围破局的能力。

整个药物与医疗器械市场是一个协同进化的过程,随着某些优秀药物的出现和普及,引发疾病谱的显著改变,整个市场的逻辑和供需关系都有可能改变。

GLP-1类的减重药物,就是这样一种改写市场格局的革命性药物,其对整个药物和医疗器械市场的影响,值得作为一个独立因素,纳入对未来新药物或者医疗器械评估的框架中。


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