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近年来随着细胞治疗领域基础理论的不断突破、技术创新的不断涌现和政策的支持，我国细胞治疗在临床研究和转化应用方面的进展明显加速，产业规模大幅提升，涵盖细胞存储、研发、制备、检测、临床应用等多个领域，形成了细胞产业全链条雏形。

而细胞存储是产业链中最为集中的上游业务领域，全球细胞存储市场在逐年增长。尤其近两年，国内已有大量不同规模的细胞存储服务提供方兴起。相对的，目前细胞存储服务提供方在资质、人员、设施设备、环境、安全、信息与合同管理等方面为客户提供服务保障的水平和能力则表现出参差不齐的行业现状。因此出台一套规范的，能适应行业现状的细胞存储服务流程、质量控制、运行管理及监督评价标准体系变得尤为重要。

2023年7月，中国研究型医院学会发布了《人源性细胞存储服务通用要求》的意见征集稿。作为细胞存储、制备行业的元老级企业，原能细胞科技集团旗下细胞工厂——原天生物参与了该团标的起草。

2023年7月14日中国研究型医院学会就该团标公开征求意见

2024年4月11日，全国团体标准信息平台发布公告，全国首个《人源性细胞存储服务通用要求》（编号：T/CRHA 041—2024）正式发布，该团体标准文件由中国研究型医院学会归口，于2024年04月15日起实施。

T/CRHA 041—2024《人源性细胞存储服务通用要求》该文件规定了人源性细胞存储服务的服务提供方、服务保障、服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范以及服务质量监督、评价与改进要求，适用于提供人源性细胞存储服务的机构或部门的管理，不适用于输血或移植用的造血干细胞生殖细胞以及由细胞组成的类组织、类器官产品等存储服务机构或部门的管理。

此次T/CRHA 041—2024《人源性细胞存储服务通用要求》的发布，不仅有助于规范人源性细胞存储服务市场，提升服务质量，为细胞治疗产品的研发及市场应用提供有力支撑，从而推动和促进我国细胞治疗产业的蓬勃发展。