博瑞生物医药(苏州)股份有限公司近日宣布,其赛拉菌素(兽用)原料药已成功获得欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的欧洲药典适用性认证(CEP)。此证书的有效期为五年,自2024年4月18日起生效,使得该原料药可以在欧洲及其他认可CEP证书的国家和地区,如加拿大和澳大利亚,进行销售。

公司表示,赛拉菌素(兽用)原料药的获证,标志着产品符合欧洲药典的严格质量要求,这对于公司的国际市场扩展具有重要意义。博瑞生物医药自2022年12月首次向EDQM提交CEP申请,并于两年后成功获批。

尽管这一成就展示了博瑞生物医药在药品研发和质量控制方面的能力,但公司也提示,国际原料药业务易受政策变化、市场环境和汇率波动的影响,赛拉菌素(兽用)原料药获得CEP证书后的市场表现仍存在不确定性。公司敦促投资者在决策时需考虑相关风险。

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