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编者荐语
本文将深入探讨在印度尼西亚许可注册食品和饮料、化妆品、医疗器械、商标以及获取SNI认证具体要求。我们将详细解析所需各类文件以及办理流程,为有意进入印尼市场的企业提供全面指导。
食品和饮料注册许可
文件要求:
任命书(LoA);
自由销售证明(CFS);
良好生产规范(GMP);
配方所有权;
包装设计;
公司章程和部门法令;
商业注册号 (NIB);
营业执照;
位置许可/注册地证明;
商业执照;
公司税务登记证(NPWP)。
注册步骤:
1. 检验和BPOM认证
在进行BPOM注册之前,这一步骤是强制性的。进口商必须证明拥有一个仓库,且仓库的最短租期为2年。在此过程中,进口商还必须获得SMKPO认证。
2. BPOM账户注册
在BPOM系统中注册以获取e-Reg账户。
3. 产品注册
预先注册(咨询和产品分类),注册,进行评估,评估发现并做出修订。
4. 批准
BPOM批准注册并向进口商发放分销许可/Izin Edar。该许可证有效期为5年。
化妆品注册许可
文件要求:
进口商的公司注册文件;
进口商的进口许可证(在印度尼西亚,这被称为Angka Pengenal Impor);
化妆品生产商的良好生产流程(GMP)证书副本(由生产商所在国的印度尼西亚合法化);
自由销售证明(由主体所在国的管理机构签发,并由生产商所在国的印度尼西亚合法化);
主体给进口商和注册申请人的任命书;
产品的标签,用印尼语书写,包括:产品名称、产品功能、使用方法、成分、制造商、进口商的名称和地址、批号、净重、有效期以及关于产品成分的任何警告。
注册步骤:
化妆品注册有以下几个步骤。首先,申请人必须准备所有必需的文件;其次,申请人必须将文件连同产品样本一起提交给BPOM;在提交注册文件和产品后,申请人必须向BPOM支付服务费;提交材料经核实并被接受后,申请人将获得化妆品注册证书。
医疗器械注册许可
文件要求:
1. 公司文件
商业身份号码(NIB),公司税务识别号(NPWP),医疗器械分销许可证(IDAK)。
2. 行政文件
自由销售证明,ISO 13485证书(针对进口产品)。
3. 制造商档案
根据东盟共同提交档案模板(CSDT)提供的制造商档案,包括:
执行摘要
设备标签
详细的制造商信息
安全基本原则
设计验证
风险分析
销毁方法
质量管理认证
市场历史证明
授权书(LoA)
注册步骤:
在所有文件准备就绪后,以下是注册流程:
登录OSS RBA账户
上传注册文件
完成向政府的缴费
颁发医疗器械许可证,该许可证有效期为5年
商标注册要求
文件要求:
商标标签;
申请人的签名;
中小企业(UMKM)推荐信和声明书。
注册步骤:
在印度尼西亚进行商标注册有几个步骤。首先,必须在印度尼西亚商标注册的官方门户网站上拥有一个账户。账户注册成功后,点击“添加”来创建新的提交。之后,可以订购一个计费码,并指定希望注册的商标类型和类别。成功订购计费码后,系统会提示根据在SIMPAKI应用上收到的账单完成支付。在最后阶段,系统会要求填写表格并上传所有必需的文件。如果申请获得批准,商标将在印度尼西亚注册。
SNI认证注册要求
SNI-强制性产品清单:
食品:矿泉水和包装饮料、饼干、盐、速溶咖啡、食用油、小麦粉
交通:车辆轮胎、头盔、自行车
电力:电池、电缆、风扇和空调、熨斗、冰箱和洗衣机、灯开关
农业:有机肥料、固体NPK肥料、SP-36肥料、硫酸铵肥料、天然磷酸肥料、氯化钾肥料、尿素肥料
家居用品:液化石油气(LPG)、陶瓷和密胺餐具、坐便器、煤气灶、电动玩具、布料、儿童和婴儿服装
文件要求:
1. 商业运营者数据
商业身份号码(NIB)、税务身份号码(NPWP)和进口商识别(API)。
2. 产品信息
生产商和出口商的名称及地址,产品名称和材料。
3. 生产过程
采购、接收、购买、储存、加工、包装、分销。
4. ISO 9001
ISO 9001:质量管理体系(QMS)证书,由KAN认证或来自其他KAN认可的QMS机构认证。
注册程序:
在为产品进行SNI认证注册之前,必须确保产品类别的SNI已经由BSN制定并由KAN认可。之后,必须填写SPPT SNI表格。与表格一起,还必须准备ISO 9001:2000证书(如果是从海外进口的产品,则需准备类似类型的证书)。填写表格后,提交将由LSPro进行验证。关于审计地点的进一步讨论也将进行。提交验证后,将被要求完成付款。之后,当局将检查质量管理体系(QMS)。在QMS检查完成后,LSPro将在实验室评估并测试产品质量。如果产品满足所有标准,最后将获得SNI许可证。
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