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编者荐语

本文将深入探讨在印度尼西亚许可注册食品和饮料、化妆品、医疗器械、商标以及获取SNI认证具体要求。我们将详细解析所需各类文件以及办理流程,为有意进入印尼市场的企业提供全面指导。


食品和饮料注册许可

文件要求:

任命书(LoA);

自由销售证明(CFS);

良好生产规范(GMP);

配方所有权;

包装设计;

公司章程和部门法令;

商业注册号 (NIB);

营业执照;

位置许可/注册地证明;

商业执照;

公司税务登记证(NPWP)。

注册步骤:

1. 检验和BPOM认证

在进行BPOM注册之前,这一步骤是强制性的。进口商必须证明拥有一个仓库,且仓库的最短租期为2年。在此过程中,进口商还必须获得SMKPO认证。

2. BPOM账户注册

在BPOM系统中注册以获取e-Reg账户。

3. 产品注册

预先注册(咨询和产品分类),注册,进行评估,评估发现并做出修订。

4. 批准

BPOM批准注册并向进口商发放分销许可/Izin Edar。该许可证有效期为5年。

化妆品注册许可

文件要求:

进口商的公司注册文件;

进口商的进口许可证(在印度尼西亚,这被称为Angka Pengenal Impor);

化妆品生产商的良好生产流程(GMP)证书副本(由生产商所在国的印度尼西亚合法化);

自由销售证明(由主体所在国的管理机构签发,并由生产商所在国的印度尼西亚合法化);

主体给进口商和注册申请人的任命书;

产品的标签,用印尼语书写,包括:产品名称、产品功能、使用方法、成分、制造商、进口商的名称和地址、批号、净重、有效期以及关于产品成分的任何警告。

注册步骤:

化妆品注册有以下几个步骤。首先,申请人必须准备所有必需的文件;其次,申请人必须将文件连同产品样本一起提交给BPOM;在提交注册文件和产品后,申请人必须向BPOM支付服务费;提交材料经核实并被接受后,申请人将获得化妆品注册证书。

医疗器械注册许可

文件要求:

1. 公司文件

商业身份号码(NIB),公司税务识别号(NPWP),医疗器械分销许可证(IDAK)。

2. 行政文件

自由销售证明,ISO 13485证书(针对进口产品)。

3. 制造商档案

根据东盟共同提交档案模板(CSDT)提供的制造商档案,包括:

执行摘要

设备标签

详细的制造商信息

安全基本原则

设计验证

风险分析

销毁方法

质量管理认证

市场历史证明

授权书(LoA)

注册步骤:

在所有文件准备就绪后,以下是注册流程:

登录OSS RBA账户

上传注册文件

完成向政府的缴费

颁发医疗器械许可证,该许可证有效期为5年

商标注册要求

文件要求:

商标标签;

申请人的签名;

中小企业(UMKM)推荐信和声明书。

注册步骤:

在印度尼西亚进行商标注册有几个步骤。首先,必须在印度尼西亚商标注册的官方门户网站上拥有一个账户。账户注册成功后,点击“添加”来创建新的提交。之后,可以订购一个计费码,并指定希望注册的商标类型和类别。成功订购计费码后,系统会提示根据在SIMPAKI应用上收到的账单完成支付。在最后阶段,系统会要求填写表格并上传所有必需的文件。如果申请获得批准,商标将在印度尼西亚注册。


SNI认证注册要求

SNI-强制性产品清单:

食品:矿泉水和包装饮料、饼干、盐、速溶咖啡、食用油、小麦粉

交通:车辆轮胎、头盔、自行车

电力:电池、电缆、风扇和空调、熨斗、冰箱和洗衣机、灯开关

农业:有机肥料、固体NPK肥料、SP-36肥料、硫酸铵肥料、天然磷酸肥料、氯化钾肥料、尿素肥料

家居用品:液化石油气(LPG)、陶瓷和密胺餐具、坐便器、煤气灶、电动玩具、布料、儿童和婴儿服装

文件要求:

1. 商业运营者数据

商业身份号码(NIB)、税务身份号码(NPWP)和进口商识别(API)。

2. 产品信息

生产商和出口商的名称及地址,产品名称和材料。

3. 生产过程

采购、接收、购买、储存、加工、包装、分销。

4. ISO 9001

ISO 9001:质量管理体系(QMS)证书,由KAN认证或来自其他KAN认可的QMS机构认证。

注册程序:

在为产品进行SNI认证注册之前,必须确保产品类别的SNI已经由BSN制定并由KAN认可。之后,必须填写SPPT SNI表格。与表格一起,还必须准备ISO 9001:2000证书(如果是从海外进口的产品,则需准备类似类型的证书)。填写表格后,提交将由LSPro进行验证。关于审计地点的进一步讨论也将进行。提交验证后,将被要求完成付款。之后,当局将检查质量管理体系(QMS)。在QMS检查完成后,LSPro将在实验室评估并测试产品质量。如果产品满足所有标准,最后将获得SNI许可证。


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